- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01108367
Övergående urininkontinens efter Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
Prediktor för övergående urininkontinens efter Holmium Laser Enucleation av prostata
Hos män är urininkontinens (UI) relativt ovanlig och vanligtvis förknippad med vissa former av prostatakirurgi. Således är en av riskerna med operation för benign prostatahyperplasi (BPH) postoperativ UI. Riktlinjerna från American Urological Association för BPH-behandling indikerar att UI (2~5%) är relevanta komplikationer efter transuretral prostatektomi (TURP). Rassweiler et al., baserat på en granskning av publikationer angav att tidig UI kan förekomma hos upp till 30-40% av patienterna efter TURP. Rigatti et al. rapporterade att tidig postoperativ brådskande UI inträffade hos 38,6 % (TURP) och 44 % (holmiumlaserenukleering av prostata; HoLEP) av kirurgiskt behandlade patienter 1 månad efter operationen. Nyligen visade uppföljningsdata för patienter som behandlades med HoLEP att transient stress UI utvecklades med upp till 44 % efter HoLEP. Även om denna alternativa kirurgiska behandling som HoLEP kan utföras säkert med minimala komplikationer, möter patienter ofta försvagande UI under den postoperativa perioden innan någon förbättring av miktionsparametrarna inträffar. Även om detta symtom lindras inom en relativt kort tid, orsakar det vanligtvis betydande stress och oro för patienten när det gäller deras varaktighet. Utöver dess ekonomiska kostnad är UI ett plågsamt tillstånd som har stor inverkan på en patients livskvalitet. Social tillbakadragande, isolering och depression förekommer hos vissa patienter.
Eftersom detta problem vanligtvis är tillfälligt har det inte gjorts några försök att lösa problemet. Därför har det inte gjorts någon forskning specifikt ägnad åt övergående de novo UI förknippad med HoLEP.
1. Syftet med denna studie var följande:
- för att undersöka förekomsten av transient de novo UI efter HoLEP för BPH
- bestämma prediktorerna för tidig postoperativ transient de novo UI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder äldre än 50 år
- förekomst av måttlig eller svår LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] större än 8) eller maximal flödeshastighet på mindre än 10 mL/s
Exklusions kriterier:
- tidigare prostataoperation
- urinrörsförträngning
- prostatakarcinom
- neurogen blåssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
- Studiestol: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HoLEPUI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prostatahyperplasi
-
Samsung Medical CenterAvslutadFokal nodulär hyperplasiKorea, Republiken av
-
Societatea Romana de Ultrasonografie in Medicina...Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian... och andra samarbetspartnersOkändLevermetastaser | Fokal nodulär hyperplasi av lever | Giftig leversjukdom med fokal nodulär hyperplasiRumänien
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
Bristol-Myers SquibbAvslutad
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuSebaceös hyperplasiFörenta staterna
-
BiocineseOkändHyperplasi prostataBrasilien
-
University of BernAvslutadFibrös hyperplasi på oral slemhinnaSchweiz
-
Medical University of ViennaOkändStentrestenos | Intimal hyperplasiÖsterrike
-
Azienda Policlinico Umberto IOkänd
-
Singapore General HospitalRekryteringÅtkomstfel vid dialys | Neointimal hyperplasiSingapore, Australien