- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01108367
Incontinencia urinaria transitoria después de la enucleación de la próstata con láser de holmio (HoLEP)
Predictor de incontinencia urinaria transitoria después de la enucleación de la próstata con láser de holmio
En los hombres, la incontinencia urinaria (IU) es relativamente poco común y generalmente se asocia con algunas formas de cirugía de próstata. Así, uno de los riesgos de la cirugía de la hiperplasia prostática benigna (HPB) es la IU posoperatoria. Las guías de la Asociación Americana de Urología para el tratamiento de la HBP indican que la IU (2~5%) es una complicación relevante después de la prostatectomía transuretral (RTUP). Rassweiler et al., basándose en una revisión de publicaciones, afirmaron que la IU temprana puede ocurrir hasta en un 30-40% de los pacientes después de la RTUP. Rigatti et al. informaron que la IU de urgencia posoperatoria temprana ocurrió en el 38,6 % (RTUP) y el 44 % (enucleación de la próstata con láser de holmio; HoLEP) de los pacientes tratados quirúrgicamente un mes después de la cirugía. Recientemente, los datos de seguimiento de los pacientes tratados con HoLEP mostraron que la IU transitoria por estrés se desarrolló hasta en un 44 % después de HoLEP. Aunque este tratamiento quirúrgico alternativo, como HoLEP, se puede realizar de manera segura con mínimas complicaciones, los pacientes a menudo se enfrentan a una IU debilitante durante el período posoperatorio antes de que se produzca una mejora en los parámetros de la micción. Aunque este síntoma mejora en un tiempo relativamente corto, generalmente causa estrés y ansiedad significativos al paciente en lo que respecta a su duración. Además de su costo económico, la IU es una condición angustiosa que tiene un gran impacto en la calidad de vida del paciente. El retraimiento social, el aislamiento y la depresión ocurren en algunos pacientes.
Debido a que este problema suele ser temporal, ha habido pocos intentos de abordar el problema. Por lo tanto, no ha habido ninguna investigación dedicada específicamente a la IU transitoria de novo asociada con HoLEP.
1. El objetivo del presente estudio fue el siguiente:
- investigar la incidencia de IU transitoria de novo después de HoLEP para BPH
- determinar los predictores de IU de novo transitoria postoperatoria temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 50 años
- presencia de STUI moderados o graves (International Prostate Symptom Score [IPSS] superior a 8) o flujo máximo inferior a 10 ml/s
Criterio de exclusión:
- cirugía de próstata previa
- estenosis uretral
- carcinoma de próstata
- enfermedad de la vejiga neurogénica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
- Silla de estudio: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HoLEPUI
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