- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01108367
Transiente Harninkontinenz nach Holmium-Laserenukleation der Prostata (HoLEP)
Prädiktor für vorübergehende Harninkontinenz nach Holmium-Laser-Enukleation der Prostata
Bei Männern ist Harninkontinenz (UI) relativ selten und normalerweise mit einigen Formen der Prostataoperation verbunden. Daher ist eines der Risiken einer Operation bei gutartiger Prostatahyperplasie (BPH) die postoperative UI. Die Leitlinien der American Urological Association für die BPH-Behandlung weisen darauf hin, dass UI (2–5 %) eine relevante Komplikation nach transurethraler Prostatektomie (TURP) ist. Rassweiler et al. stellten basierend auf einer Überprüfung der Veröffentlichungen fest, dass bei bis zu 30–40 % der Patienten nach TURP eine frühe UI auftreten kann. Rigattiet al. berichteten, dass ein früher postoperativer Harndrang bei 38,6 % (TURP) und 44 % (Holmium-Laser-Enukleation der Prostata; HoLEP) der chirurgisch behandelten Patienten einen Monat nach der Operation auftrat. Kürzlich zeigten die Follow-up-Daten für Patienten, die mit HoLEP behandelt wurden, dass sich bei bis zu 44 % nach HoLEP eine transiente Stress-UI entwickelte. Obwohl diese alternative chirurgische Behandlung wie HoLEP sicher und mit minimalen Komplikationen durchgeführt werden kann, sehen sich Patienten während der postoperativen Phase häufig einer lähmenden UI gegenüber, bevor eine Verbesserung der Miktionsparameter eintritt. Obwohl sich dieses Symptom innerhalb relativ kurzer Zeit bessert, verursacht es für den Patienten normalerweise erheblichen Stress und Angst, was die Dauer betrifft. Zusätzlich zu den wirtschaftlichen Kosten ist UI ein belastender Zustand, der große Auswirkungen auf die Lebensqualität eines Patienten hat. Bei manchen Patienten treten sozialer Rückzug, Isolation und Depressionen auf.
Da dieses Problem normalerweise vorübergehend ist, wurde kaum versucht, das Problem zu beheben. Daher gab es keine Forschung, die sich speziell mit transienten de novo UI im Zusammenhang mit HoLEP befasste.
1. Das Ziel der vorliegenden Studie war folgendes:
- um die Inzidenz von transienten de novo UI nach HoLEP für BPH zu untersuchen
- bestimmen Sie die Prädiktoren der frühen postoperativen transienten De-novo-UI.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 50 Jahre
- Vorhandensein von mäßigem oder schwerem LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] größer als 8) oder maximale Flussrate von weniger als 10 ml/s
Ausschlusskriterien:
- vorangegangene Prostataoperationen
- Harnröhrenstriktur
- Prostatakarzinom
- neurogene Blasenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
- Studienstuhl: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HoLEPUI
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