Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejściowe nietrzymanie moczu po wyłuszczeniu prostaty laserem holmowym (HoLEP)

9 maja 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Predyktor przejściowego nietrzymania moczu po wyłuszczeniu prostaty laserem holmowym

U mężczyzn nietrzymanie moczu (UI) występuje stosunkowo rzadko i zwykle wiąże się z niektórymi formami operacji prostaty. Zatem jednym z zagrożeń związanych z operacją łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) jest pooperacyjny interfejs użytkownika. Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego dotyczące leczenia BPH wskazują, że UI (2~5%) jest istotnym powikłaniem po prostatektomii przezcewkowej (TURP). Rassweiler i wsp. na podstawie przeglądu publikacji stwierdzili, że wczesny UI może wystąpić nawet u 30-40% pacjentów po TURP. Rigatti i in. podali, że wczesny pooperacyjny pilny UI wystąpił u 38,6% (TURP) i 44% (wyłuszczenie gruczołu krokowego laserem holmowym; HoLEP) pacjentów leczonych chirurgicznie po 1 miesiącu od operacji. Ostatnio dane z obserwacji pacjentów leczonych HoLEP wykazały, że przejściowy stres UI rozwinął się nawet u 44% pacjentów po HoLEP. Chociaż to alternatywne leczenie chirurgiczne, takie jak HoLEP, można przeprowadzić bezpiecznie przy minimalnych powikłaniach, pacjenci często stają w obliczu wyniszczającego UI w okresie pooperacyjnym, zanim nastąpi jakakolwiek poprawa parametrów mikcji. Chociaż objaw ten ustępuje w stosunkowo krótkim czasie, zwykle powoduje u chorego znaczny stres i niepokój, jeśli chodzi o czas ich trwania. Oprócz kosztów ekonomicznych, interfejs użytkownika jest niepokojącym stanem, który ma duży wpływ na jakość życia pacjenta. U niektórych pacjentów występuje wycofanie społeczne, izolacja i depresja.

Ponieważ ten problem jest zwykle tymczasowy, podjęto niewiele prób jego rozwiązania. Dlatego nie przeprowadzono badań poświęconych konkretnie przejściowemu interfejsowi użytkownika de novo związanemu z HoLEP.

1. Celem niniejszego badania było:

  1. w celu zbadania częstości występowania przejściowego UI de novo po HoLEP dla BPH
  2. określić predyktory wczesnego pooperacyjnego przemijającego de novo UI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

mężczyźni, którzy przeszli HoLEP z powodu objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) z BPH opornym na leki blokujące receptory alfa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 50 lat
  • obecność umiarkowanych lub ciężkich LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] powyżej 8) lub maksymalne natężenie przepływu mniejsze niż 10 ml/s

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja prostaty
  • zwężenie cewki moczowej
  • rak prostaty
  • neurogenna choroba pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
  • Krzesło do nauki: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

3
Subskrybuj