- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01108367
Przejściowe nietrzymanie moczu po wyłuszczeniu prostaty laserem holmowym (HoLEP)
Predyktor przejściowego nietrzymania moczu po wyłuszczeniu prostaty laserem holmowym
U mężczyzn nietrzymanie moczu (UI) występuje stosunkowo rzadko i zwykle wiąże się z niektórymi formami operacji prostaty. Zatem jednym z zagrożeń związanych z operacją łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) jest pooperacyjny interfejs użytkownika. Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego dotyczące leczenia BPH wskazują, że UI (2~5%) jest istotnym powikłaniem po prostatektomii przezcewkowej (TURP). Rassweiler i wsp. na podstawie przeglądu publikacji stwierdzili, że wczesny UI może wystąpić nawet u 30-40% pacjentów po TURP. Rigatti i in. podali, że wczesny pooperacyjny pilny UI wystąpił u 38,6% (TURP) i 44% (wyłuszczenie gruczołu krokowego laserem holmowym; HoLEP) pacjentów leczonych chirurgicznie po 1 miesiącu od operacji. Ostatnio dane z obserwacji pacjentów leczonych HoLEP wykazały, że przejściowy stres UI rozwinął się nawet u 44% pacjentów po HoLEP. Chociaż to alternatywne leczenie chirurgiczne, takie jak HoLEP, można przeprowadzić bezpiecznie przy minimalnych powikłaniach, pacjenci często stają w obliczu wyniszczającego UI w okresie pooperacyjnym, zanim nastąpi jakakolwiek poprawa parametrów mikcji. Chociaż objaw ten ustępuje w stosunkowo krótkim czasie, zwykle powoduje u chorego znaczny stres i niepokój, jeśli chodzi o czas ich trwania. Oprócz kosztów ekonomicznych, interfejs użytkownika jest niepokojącym stanem, który ma duży wpływ na jakość życia pacjenta. U niektórych pacjentów występuje wycofanie społeczne, izolacja i depresja.
Ponieważ ten problem jest zwykle tymczasowy, podjęto niewiele prób jego rozwiązania. Dlatego nie przeprowadzono badań poświęconych konkretnie przejściowemu interfejsowi użytkownika de novo związanemu z HoLEP.
1. Celem niniejszego badania było:
- w celu zbadania częstości występowania przejściowego UI de novo po HoLEP dla BPH
- określić predyktory wczesnego pooperacyjnego przemijającego de novo UI.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 50 lat
- obecność umiarkowanych lub ciężkich LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] powyżej 8) lub maksymalne natężenie przepływu mniejsze niż 10 ml/s
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja prostaty
- zwężenie cewki moczowej
- rak prostaty
- neurogenna choroba pęcherza moczowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
- Krzesło do nauki: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HoLEPUI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerost prostaty
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone