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가족성 비수질성 갑상선암의 임상 및 유전학적 연구

배경:

- 연구원들은 가족 내에서 발생하는 것으로 보이는 갑상선암 유형을 연구하고 있습니다. 비수질성 갑상선암은 모든 유형의 갑상선암의 대부분을 차지하지만 암을 유발할 수 있는 가능한 유전자에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 가족성 비수질 갑상선암(FNMTC)을 조기에 진단하고 치료할 수 있도록 최선의 선별 방법을 개발하려면 더 많은 연구가 필요합니다.

목표:

  • FNMTC의 자연사를 평가합니다.
  • FNMTC에 대한 최상의 선별 전략을 결정합니다.
  • FNMTC에 대한 감수성을 나타낼 수 있는 유전자를 식별하기 위해.

적임:

- 7세 이상의 직계가족(예: 부모, 자녀, 형제자매) 중 비수질성 갑상선암을 앓았거나 진단받은 적이 있는 사람 2명과 진단을 받은 동거 친척 1명이 있는 7세 이상의 개인 비수질성 갑상선암.

설계:

  • 참가자는 가족력 가계도, 신체 검사, 영상(가능한 목 초음파 및 방사성 요오드 스캔 포함) 및 실험실 테스트를 통해 평가됩니다.
  • 혈액 또는 기타 생물학적 샘플을 수집하는 데 동의하는 참가자는 적절한 샘플 및 조직을 제공하기 위해 추가 연구에 등록해야 합니다.
  • 초기 연구 평가 후, 악성 갑상선 종양이 발견되지 않은 참가자는 매년 비침습적 영상 연구를 통해 다시 선별됩니다. 악성 갑상선 종양이 있는 것으로 밝혀진 참가자에게는 가능한 치료 옵션에 대한 정보가 제공됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

연구 설명:

이것은 비수질 갑상선암이 있거나 위험이 있는 개인에 대한 전향적 코호트 연구입니다. 가족 구성원의 암의 예상 위험을 정량화하고, FNMTC의 자연사를 확립하고, 가족 내 질병의 스펙트럼을 정의하고, 전조 상태를 식별하고, 위험의 유전적 및 환경적 구성 요소의 기여 및 효과적인 스크리닝 전략 개발.

목표:

  1. 가족성 비수질 갑상선암(FNMTC)의 자연사를 평가합니다.
  2. FNMTC에 대한 최상의 선별 전략을 결정합니다.
  3. FNMTC에 대한 감수성 유전자를 식별하기 위해.

끝점:

해당 없음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비수질 갑상선암에 걸렸거나 진단을 받은 직계 가족 2명과 비수질 갑상선암 진단을 받은 생존 친척 1명(참고: 이 연구는 가족 연구이므로 피험자 질병을 가지고 있을 필요가 없음) 또는 영향을 받은 가족 구성원. (참고: 이 연구에서 영향을 받는 가족은 FNMTC 진단이 문서화된 1차 친족이 2명 이상 있는 가족으로 정의됩니다.)

설명

  • 포함 기준:

비수질 갑상선암의 임상적 진단과 이 질병이 있는 가족 구성원 1명 또는 이 질병이 있는 살아있는 가족 구성원 2명의 존재를 기반으로 이 프로토콜에 대한 피험자가 선택됩니다. 이 프로토콜에 대한 환자 선택은 성별, 인종 또는 민족적 배경을 기반으로 하지 않습니다.

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 성인 또는 미성년자(>= 7세 이상), 남성 및 여성.
  • 비수질성 갑상선암을 앓았거나 앓은 적이 있는 (Bullet) 2명의 직계 가족이 있는 영향을 받지 않은 개인

또는

-비수질 갑상선암 진단이 있는 영향을 받은 개인 및 비수질 갑상선암이 있는 살아있는 친척(Bullet) 1명(참고: 이것은 가족 연구이므로 피험자는 질병을 나타낼 필요가 없습니다)

또는

  • 영향을 받는 가족 구성원. (참고: 이 연구에서 영향을 받는 가족은 FNMTC 진단이 문서화된 1차 친족이 2명 이상 있는 가족으로 정의됩니다.)
  • 성인은 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.
  • 성인은 가족 역사 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 이 연구에 등록할 수 없습니다.

- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1/ 코호트 1
비수질 갑상선암에 영향을 받음
2/ 코호트 2
비수질성 갑상선암 가족 중 영향을 받지 않은 구성원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FNMTC의 자연사 평가
기간: 연구의 끝
FNMTC의 자연사 평가
연구의 끝

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 18일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

.적절한 협력 계약이 체결된 후 요청 시 주제 수준 데이터가 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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