- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01109420
가족성 비수질성 갑상선암의 임상 및 유전학적 연구
배경:
- 연구원들은 가족 내에서 발생하는 것으로 보이는 갑상선암 유형을 연구하고 있습니다. 비수질성 갑상선암은 모든 유형의 갑상선암의 대부분을 차지하지만 암을 유발할 수 있는 가능한 유전자에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 가족성 비수질 갑상선암(FNMTC)을 조기에 진단하고 치료할 수 있도록 최선의 선별 방법을 개발하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
목표:
- FNMTC의 자연사를 평가합니다.
- FNMTC에 대한 최상의 선별 전략을 결정합니다.
- FNMTC에 대한 감수성을 나타낼 수 있는 유전자를 식별하기 위해.
적임:
- 7세 이상의 직계가족(예: 부모, 자녀, 형제자매) 중 비수질성 갑상선암을 앓았거나 진단받은 적이 있는 사람 2명과 진단을 받은 동거 친척 1명이 있는 7세 이상의 개인 비수질성 갑상선암.
설계:
- 참가자는 가족력 가계도, 신체 검사, 영상(가능한 목 초음파 및 방사성 요오드 스캔 포함) 및 실험실 테스트를 통해 평가됩니다.
- 혈액 또는 기타 생물학적 샘플을 수집하는 데 동의하는 참가자는 적절한 샘플 및 조직을 제공하기 위해 추가 연구에 등록해야 합니다.
- 초기 연구 평가 후, 악성 갑상선 종양이 발견되지 않은 참가자는 매년 비침습적 영상 연구를 통해 다시 선별됩니다. 악성 갑상선 종양이 있는 것으로 밝혀진 참가자에게는 가능한 치료 옵션에 대한 정보가 제공됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설명:
이것은 비수질 갑상선암이 있거나 위험이 있는 개인에 대한 전향적 코호트 연구입니다. 가족 구성원의 암의 예상 위험을 정량화하고, FNMTC의 자연사를 확립하고, 가족 내 질병의 스펙트럼을 정의하고, 전조 상태를 식별하고, 위험의 유전적 및 환경적 구성 요소의 기여 및 효과적인 스크리닝 전략 개발.
목표:
- 가족성 비수질 갑상선암(FNMTC)의 자연사를 평가합니다.
- FNMTC에 대한 최상의 선별 전략을 결정합니다.
- FNMTC에 대한 감수성 유전자를 식별하기 위해.
끝점:
해당 없음
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- 전화번호: (301) 496-5052
- 이메일: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- 전화번호: (301) 451-7710
- 이메일: ncieobinquiry@mail.nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
비수질 갑상선암의 임상적 진단과 이 질병이 있는 가족 구성원 1명 또는 이 질병이 있는 살아있는 가족 구성원 2명의 존재를 기반으로 이 프로토콜에 대한 피험자가 선택됩니다. 이 프로토콜에 대한 환자 선택은 성별, 인종 또는 민족적 배경을 기반으로 하지 않습니다.
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 성인 또는 미성년자(>= 7세 이상), 남성 및 여성.
- 비수질성 갑상선암을 앓았거나 앓은 적이 있는 (Bullet) 2명의 직계 가족이 있는 영향을 받지 않은 개인
또는
-비수질 갑상선암 진단이 있는 영향을 받은 개인 및 비수질 갑상선암이 있는 살아있는 친척(Bullet) 1명(참고: 이것은 가족 연구이므로 피험자는 질병을 나타낼 필요가 없습니다)
또는
- 영향을 받는 가족 구성원. (참고: 이 연구에서 영향을 받는 가족은 FNMTC 진단이 문서화된 1차 친족이 2명 이상 있는 가족으로 정의됩니다.)
- 성인은 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.
- 성인은 가족 역사 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 이 연구에 등록할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1/ 코호트 1
비수질 갑상선암에 영향을 받음
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2/ 코호트 2
비수질성 갑상선암 가족 중 영향을 받지 않은 구성원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FNMTC의 자연사 평가
기간: 연구의 끝
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FNMTC의 자연사 평가
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연구의 끝
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen AY, Jemal A, Ward EM. Increasing incidence of differentiated thyroid cancer in the United States, 1988-2005. Cancer. 2009 Aug 15;115(16):3801-7. doi: 10.1002/cncr.24416.
- Vriens MR, Suh I, Moses W, Kebebew E. Clinical features and genetic predisposition to hereditary nonmedullary thyroid cancer. Thyroid. 2009 Dec;19(12):1343-9. doi: 10.1089/thy.2009.1607.
- Ito Y, Kakudo K, Hirokawa M, Fukushima M, Yabuta T, Tomoda C, Inoue H, Kihara M, Higashiyama T, Uruno T, Takamura Y, Miya A, Kobayashi K, Matsuzuka F, Miyauchi A. Biological behavior and prognosis of familial papillary thyroid carcinoma. Surgery. 2009 Jan;145(1):100-5. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.004. Epub 2008 Sep 21.
- Klubo-Gwiezdzinska J, Yang L, Merkel R, Patel D, Nilubol N, Merino MJ, Skarulis M, Sadowski SM, Kebebew E. Results of Screening in Familial Non-Medullary Thyroid Cancer. Thyroid. 2017 Aug;27(8):1017-1024. doi: 10.1089/thy.2016.0668. Epub 2017 Jul 19.
- Chuki E, Behairy N, Auh S, Makarewicz A, Uttarkar Vikram CN, Kumari S, Veeraraghavan P, Cochran C, Gubbi S, Klubo-Gwiezdzinska J. Comparison of Progression-Free Survival in Familial Non-Medullary Thyroid Cancer and Sporadic Differentiated Thyroid Cancer Patients. Thyroid. 2025 Jun;35(6):642-651. doi: 10.1089/thy.2024.0588. Epub 2025 May 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100102
- 10-DK-0102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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