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Studi clinici e genetici nel carcinoma tiroideo non midollare familiare

Sfondo:

- I ricercatori stanno studiando tipi di cancro alla tiroide che sembrano raggrupparsi in famiglie. Il cancro della tiroide non midollare rappresenta la stragrande maggioranza di tutti i tipi di cancro alla tiroide, ma si sa poco sui possibili geni che possono causare il cancro. Sono necessarie ulteriori ricerche per sviluppare i modi migliori per lo screening del carcinoma tiroideo non midollare familiare (FNMTC) in modo che possa essere diagnosticato e trattato in una fase precoce.

Obiettivi:

  • Per valutare la storia naturale di FNMTC.
  • Per determinare la migliore strategia di screening per FNMTC.
  • Per identificare i geni che possono indicare la suscettibilità a FNMTC.

Eleggibilità:

- Individui di almeno 7 anni di età che hanno due parenti di primo grado (ad es. genitori, figli, fratelli) che hanno o hanno avuto un carcinoma tiroideo non midollare o una diagnosi documentata di carcinoma tiroideo non midollare e un parente vivente con carcinoma tiroideo non midollare.

Design:

  • I partecipanti saranno valutati in base al pedigree della storia familiare, all'esame fisico, all'imaging (inclusi possibili ultrasuoni del collo e scansioni di iodio radioattivo) e test di laboratorio.
  • Ai partecipanti che acconsentono alla raccolta di sangue o altri campioni biologici verrà chiesto di iscriversi a uno studio aggiuntivo per fornire i campioni e i tessuti appropriati.
  • Dopo la valutazione iniziale dello studio, i partecipanti che non presentano un tumore tiroideo maligno verranno riesaminati ogni anno con studi di imaging non invasivi. I partecipanti che risultano avere un tumore tiroideo maligno saranno informati delle possibili opzioni di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio:

Questo è uno studio prospettico di coorte di individui con o a rischio di carcinoma tiroideo non midollare. Gli individui saranno studiati nel tempo nel contesto delle loro famiglie al fine di quantificare i rischi prospettici di tumori nei membri della famiglia, stabilire la storia naturale della FNMTC, definire lo spettro delle malattie all'interno delle famiglie, identificare gli stati precursori, provare a valutare il contributo delle componenti genetiche e ambientali del rischio e sviluppare efficaci strategie di screening.

Obiettivi:

  1. Valutare la storia naturale del carcinoma tiroideo non midollare familiare (FNMTC).
  2. Per determinare la migliore strategia di screening per FNMTC.
  3. Identificare i geni di suscettibilità per FNMTC.

Endpoint:

Non applicabile

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un individuo con 2 parenti di primo grado che hanno o hanno avuto un carcinoma tiroideo non midollare o una diagnosi documentata di carcinoma tiroideo non midollare e un parente vivente con carcinoma tiroideo non midollare documentato (Nota: trattandosi di uno studio familiare, i soggetti non è necessario presentare la malattia) O Qualsiasi membro di una famiglia affetta. (Nota: per questo studio, una famiglia affetta è definita come una famiglia con 2 o più parenti di 1° grado con una diagnosi documentata di FNMTC.)

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I soggetti saranno selezionati per questo protocollo sulla base di una diagnosi clinica di carcinoma tiroideo non midollare e la presenza di un membro della famiglia con la malattia o la presenza di 2 membri della famiglia in vita con questa malattia. La selezione dei pazienti per questo protocollo non si baserà su sesso, razza o origine etnica.

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Adulti o minori (>= 7 anni+), maschi e femmine.
  • Un individuo non affetto con (Bullet) 2 parenti di primo grado che hanno o hanno avuto un carcinoma tiroideo non midollare

O

-Un individuo affetto con diagnosi documentata di carcinoma tiroideo non midollare e (Bullet) un parente vivente con carcinoma tiroideo non midollare documentato (Nota: poiché si tratta di uno studio familiare, i soggetti non devono presentare la malattia)

O

  • Qualsiasi membro di una famiglia affetta. (Nota: per questo studio, una famiglia affetta è definita come una famiglia con 2 o più parenti di 1° grado con una diagnosi documentata di FNMTC.)
  • Gli adulti devono essere in grado di comprendere e la disponibilità a firmare il documento di consenso informato.
  • Gli adulti devono essere in grado di completare il questionario sulla storia familiare.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri non sarà autorizzato a iscriversi a questo studio:

-Soggetti che non vogliono/non possono dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1/ Coorte 1
Affetto da carcinoma tiroideo non midollare
2/ Coorte 2
Membri non affetti di famiglie con carcinoma tiroideo non midollare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la storia naturale di FNMTC
Lasso di tempo: fine dello studio
Valutazione della storia naturale di FNMTC
fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2010

Primo Inserito (Stimato)

23 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

18 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

.I dati a livello di soggetto saranno condivisi su richiesta dopo la stipula di opportuni accordi di collaborazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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