Estudios clínicos y genéticos en cáncer familiar de tiroides no medular
Antecedentes:
- Los investigadores están estudiando tipos de cáncer de tiroides que parecen agruparse en familias. El cáncer de tiroides no medular representa la gran mayoría de todos los tipos de cáncer de tiroides, pero se sabe poco sobre los posibles genes que pueden causar el cáncer. Se necesita más investigación para desarrollar las mejores formas de detectar el cáncer de tiroides no medular familiar (FNMTC) para que pueda diagnosticarse y tratarse en una etapa temprana.
Objetivos:
- Evaluar la historia natural de la FNMTC.
- Determinar la mejor estrategia de tamizaje para FNMTC.
- Identificar genes que puedan indicar susceptibilidad a FNMTC.
Elegibilidad:
- Individuos de al menos 7 años de edad que tienen dos parientes de primer grado (p. ej., padres, hijos, hermanos) que tienen o han tenido cáncer de tiroides no medular o un diagnóstico documentado de cáncer de tiroides no medular y un pariente vivo con cáncer de tiroides no medular documentado cáncer de tiroides no medular.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados mediante pedigrí de antecedentes familiares, examen físico, imágenes (incluidas posibles ecografías del cuello y exploraciones con yodo radiactivo) y pruebas de laboratorio.
- A los participantes que acepten que se les recolecte sangre u otras muestras biológicas se les pedirá que se inscriban en un estudio adicional para proporcionar las muestras y los tejidos apropiados.
- Después de la evaluación inicial del estudio, los participantes que no tengan un tumor tiroideo maligno serán examinados cada año con estudios de imagen no invasivos. A los participantes a los que se les encuentre un tumor tiroideo maligno se les informará sobre las posibles opciones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Este es un estudio de cohorte prospectivo de personas con o en riesgo de cáncer de tiroides no medular. Se estudiará a las personas a lo largo del tiempo dentro del contexto de sus familias para cuantificar los posibles riesgos de cánceres en los miembros de la familia, establecer la historia natural de FNMTC, definir el espectro de enfermedades dentro de las familias, identificar estados precursores, tratar de evaluar la contribución de los componentes genéticos y ambientales del riesgo, y desarrollar estrategias de detección eficaces.
Objetivos:
- Evaluar la historia natural del cáncer de tiroides no medular familiar (FNMTC).
- Determinar la mejor estrategia de tamizaje para FNMTC.
- Para identificar los genes de susceptibilidad para FNMTC.
Puntos finales:
No aplica
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-5052
- Correo electrónico: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- Número de teléfono: (301) 451-7710
- Correo electrónico: ncieobinquiry@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los sujetos se seleccionarán para este protocolo en función de un diagnóstico clínico de cáncer de tiroides no medular y la presencia de un familiar con la enfermedad o la presencia de 2 familiares vivos con esta enfermedad. La selección de pacientes para este protocolo no se basará en el sexo, la raza o el origen étnico.
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Adultos o menores (>= 7 años+), machos y hembras.
- Un individuo no afectado con (Bullet) 2 parientes de primer grado que tienen o han tenido cáncer de tiroides no medular
O
-Un individuo afectado con diagnóstico documentado de cáncer de tiroides no medular y (Bullet) un pariente vivo con cáncer de tiroides no medular documentado (Nota: como se trata de un estudio familiar, los sujetos no necesitan presentar la enfermedad)
O
- Cualquier miembro de una familia afectada. (Nota: para este estudio, una familia afectada se define como una familia que tiene 2 o más parientes de primer grado con un diagnóstico documentado de FNMTC).
- Los adultos deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a firmar el documento de consentimiento informado.
- Los adultos deben poder completar el cuestionario de antecedentes familiares.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios no podrá inscribirse en este estudio:
-Sujetos que no quieren/no pueden dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1/ Cohorte 1
Afectados con cáncer de tiroides no medular
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2/ Cohorte 2
Miembros no afectados de familias con cáncer de tiroides no medular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la historia natural de la FNMTC
Periodo de tiempo: fin de estudio
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Evaluación de la historia natural de la FNMTC
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fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen AY, Jemal A, Ward EM. Increasing incidence of differentiated thyroid cancer in the United States, 1988-2005. Cancer. 2009 Aug 15;115(16):3801-7. doi: 10.1002/cncr.24416.
- Vriens MR, Suh I, Moses W, Kebebew E. Clinical features and genetic predisposition to hereditary nonmedullary thyroid cancer. Thyroid. 2009 Dec;19(12):1343-9. doi: 10.1089/thy.2009.1607.
- Ito Y, Kakudo K, Hirokawa M, Fukushima M, Yabuta T, Tomoda C, Inoue H, Kihara M, Higashiyama T, Uruno T, Takamura Y, Miya A, Kobayashi K, Matsuzuka F, Miyauchi A. Biological behavior and prognosis of familial papillary thyroid carcinoma. Surgery. 2009 Jan;145(1):100-5. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.004. Epub 2008 Sep 21.
- Klubo-Gwiezdzinska J, Yang L, Merkel R, Patel D, Nilubol N, Merino MJ, Skarulis M, Sadowski SM, Kebebew E. Results of Screening in Familial Non-Medullary Thyroid Cancer. Thyroid. 2017 Aug;27(8):1017-1024. doi: 10.1089/thy.2016.0668. Epub 2017 Jul 19.
- Chuki E, Behairy N, Auh S, Makarewicz A, Uttarkar Vikram CN, Kumari S, Veeraraghavan P, Cochran C, Gubbi S, Klubo-Gwiezdzinska J. Comparison of Progression-Free Survival in Familial Non-Medullary Thyroid Cancer and Sporadic Differentiated Thyroid Cancer Patients. Thyroid. 2025 Jun;35(6):642-651. doi: 10.1089/thy.2024.0588. Epub 2025 May 20.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Adenocarcinoma Papilar
- Cáncer De Tiroides Papilar
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
Otros números de identificación del estudio
- 100102
- 10-DK-0102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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