Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och genetiska studier av familjär icke-medullär sköldkörtelcancer

Bakgrund:

– Forskare studerar typer av sköldkörtelcancer som verkar samlas i familjer. Icke-medullär sköldkörtelcancer står för den stora majoriteten av alla typer av sköldkörtelcancer, men lite är känt om möjliga gener som kan orsaka cancern. Mer forskning behövs för att utveckla de bästa sätten att screena för familjär icke-medullär sköldkörtelcancer (FNMTC) så att den kan diagnostiseras och behandlas i ett tidigt skede.

Mål:

  • För att utvärdera FNMTC:s naturhistoria.
  • För att bestämma den bästa screeningstrategin för FNMTC.
  • För att identifiera gener som kan indikera mottaglighet för FNMTC.

Behörighet:

- Personer som är minst 7 år gamla som har två första gradens släktingar (t.ex. föräldrar, barn, syskon) som har eller har haft icke-medullär sköldkörtelcancer eller en dokumenterad diagnos av icke-medullär sköldkörtelcancer och en levande släkting med dokumenterad icke-medullär sköldkörtelcancer.

Design:

  • Deltagarna kommer att utvärderas genom stamtavla i familjehistoria, fysisk undersökning, avbildning (inklusive eventuellt ultraljud av halsen och radioaktivt jod) och laboratorietester.
  • Deltagare som går med på att få blod eller andra biologiska prover insamlade kommer att bli ombedda att anmäla sig till en ytterligare studie för att tillhandahålla lämpliga prover och vävnader.
  • Efter den inledande studieutvärderingen kommer deltagare som inte visar sig ha en malign sköldkörteltumör att screenas på nytt varje år med icke-invasiva avbildningsstudier. Deltagare som visar sig ha en malign sköldkörteltumör kommer att informeras om möjliga behandlingsalternativ.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Detta är en prospektiv kohortstudie av individer med eller i riskzonen för icke-medullär sköldkörtelcancer. Individer kommer att studeras över tid inom ramen för deras familjer för att kvantifiera potentiella risker för cancer hos familjemedlemmar, för att fastställa FNMTC:s naturhistoria, definiera spektrumet av sjukdomar inom familjerna, för att identifiera prekursortillstånd, för att försöka bedöma bidraget från genetiska och miljömässiga riskkomponenter och att utveckla effektiva screeningstrategier.

Mål:

  1. För att utvärdera den naturliga historien av familjär icke-medullär sköldkörtelcancer (FNMTC).
  2. För att bestämma den bästa screeningstrategin för FNMTC.
  3. För att identifiera känslighetsgen(er) för FNMTC.

Slutpunkter:

Inte tillämpbar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En individ med 2 första gradens släktingar som har eller har haft icke-medullär sköldkörtelcancer eller en dokumenterad diagnos av icke-medullär sköldkörtelcancer och en levande släkting med dokumenterad icke-medullär sköldkörtelcancer (Obs: eftersom detta är en familjär studie, försökspersoner behöver inte presentera med sjukdomen) ELLER någon medlem av en drabbad familj. (Obs: för denna studie definieras en drabbad familj som en familj som har 2 eller fler släktingar i 1:a graden med en dokumenterad diagnos av FNMTC.)

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Försökspersoner kommer att väljas ut för detta protokoll baserat på antingen en klinisk diagnos av icke-medullär sköldkörtelcancer och närvaron av en familjemedlem med sjukdomen eller närvaron av 2 levande familjemedlemmar med denna sjukdom. Patienturval för detta protokoll kommer inte att baseras på kön, ras eller etnisk bakgrund.

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  • Vuxna eller minderåriga (>= 7 år+), män och kvinnor.
  • En opåverkad individ med (Bullet) 2 första gradens släktingar som har eller har haft icke-medullär sköldkörtelcancer

ELLER

- En drabbad individ med dokumenterad diagnos av icke-medullär sköldkörtelcancer och (Bullet) en levande släkting med dokumenterad icke-medullär sköldkörtelcancer (Obs: eftersom detta är en familjär studie behöver försökspersonerna inte uppvisa sjukdomen)

ELLER

  • Alla medlemmar i en drabbad familj. (Obs: för denna studie definieras en drabbad familj som en familj som har 2 eller fler släktingar i 1:a graden med en dokumenterad diagnos av FNMTC.)
  • Vuxna måste kunna förstå och vilja att underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
  • Vuxna måste kunna fylla i släktforskningsformuläret.

EXKLUSIONS KRITERIER:

En individ som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att tillåtas att anmäla sig till denna studie:

- Ämnen som inte vill/kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1/ Kohort 1
Drabbad av icke-medullär sköldkörtelcancer
2/ Kohort 2
Icke-drabbade familjemedlemmar med icke-medullär sköldkörtelcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera FNMTC:s naturhistoria
Tidsram: studiens slut
Utvärdering av FNMTC:s naturhistoria
studiens slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2010

Första postat (Beräknad)

23 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

28 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

.Data på ämnesnivå kommer att delas på begäran efter att lämpliga samarbetsavtal har ingåtts.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera