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Klinische und genetische Studien bei familiärem nicht-medullärem Schilddrüsenkrebs

4. September 2026 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Hintergrund:

- Forscher untersuchen Arten von Schilddrüsenkrebs, die sich in Familien zu häufen scheinen. Nicht-medullärer Schilddrüsenkrebs macht die überwiegende Mehrheit aller Arten von Schilddrüsenkrebs aus, aber es ist wenig über mögliche Gene bekannt, die den Krebs verursachen können. Weitere Forschung ist erforderlich, um die besten Screening-Methoden für familiären nicht-medullären Schilddrüsenkrebs (FNMTC) zu entwickeln, damit dieser in einem frühen Stadium diagnostiziert und behandelt werden kann.

Ziele:

  • Bewertung der natürlichen Geschichte von FNMTC.
  • Bestimmung der besten Screening-Strategie für FNMTC.
  • Um Gene zu identifizieren, die auf eine Anfälligkeit für FNMTC hinweisen können.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen im Alter von mindestens 7 Jahren, die zwei Verwandte ersten Grades (z. B. Eltern, Kinder, Geschwister) haben oder hatten, die nicht-medullären Schilddrüsenkrebs oder eine dokumentierte Diagnose von nicht-medullärem Schilddrüsenkrebs haben oder hatten, und einen lebenden Verwandten mit dokumentiertem nicht-medullärer Schilddrüsenkrebs.

Design:

  • Die Teilnehmer werden anhand der Ahnentafel der Familienanamnese, der körperlichen Untersuchung, der Bildgebung (einschließlich möglicher Hals-Ultraschall- und radioaktiver Jod-Scans) und Labortests bewertet.
  • Teilnehmer, die der Entnahme von Blut- oder anderen biologischen Proben zustimmen, werden gebeten, sich für eine zusätzliche Studie anzumelden, um die entsprechenden Proben und Gewebe bereitzustellen.
  • Nach der ersten Studienauswertung werden Teilnehmer, bei denen kein bösartiger Schilddrüsentumor festgestellt wird, jedes Jahr erneut mit nicht-invasiven Bildgebungsstudien untersucht. Teilnehmer, bei denen ein bösartiger Schilddrüsentumor festgestellt wird, werden über mögliche Behandlungsmöglichkeiten aufgeklärt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie an Personen mit oder mit einem Risiko für nicht-medullären Schilddrüsenkrebs. Einzelpersonen werden im Laufe der Zeit im Kontext ihrer Familien untersucht, um voraussichtliche Krebsrisiken bei Familienmitgliedern zu quantifizieren, den natürlichen Verlauf von FNMTC zu ermitteln, das Krankheitsspektrum innerhalb der Familien zu definieren, Vorstufen zu identifizieren und zu versuchen, eine Bewertung vorzunehmen den Beitrag genetischer und umweltbedingter Risikokomponenten und die Entwicklung effektiver Screening-Strategien.

Ziele:

  1. Bewertung des natürlichen Verlaufs von familiärem nicht-medullärem Schilddrüsenkrebs (FNMTC).
  2. Bestimmung der besten Screening-Strategie für FNMTC.
  3. Zur Identifizierung von Anfälligkeitsgen(en) für FNMTC.

Endpunkte:

Unzutreffend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Person mit 2 Verwandten ersten Grades, die nicht-medullären Schilddrüsenkrebs oder eine dokumentierte Diagnose von nicht-medullärem Schilddrüsenkrebs haben oder hatten, und ein lebender Verwandter mit dokumentiertem nicht-medullärem Schilddrüsenkrebs (Anmerkung: Da dies eine familiäre Studie ist, wurden Probanden nicht mit der Krankheit vorstellig werden müssen) ODER Jedes Mitglied einer betroffenen Familie. (Hinweis: Für diese Studie ist eine betroffene Familie definiert als eine Familie mit 2 oder mehr Verwandten ersten Grades mit einer dokumentierten Diagnose von FNMTC.)

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die Probanden werden für dieses Protokoll entweder basierend auf einer klinischen Diagnose von nicht-medullärem Schilddrüsenkrebs und dem Vorhandensein eines Familienmitglieds mit der Krankheit oder dem Vorhandensein von 2 lebenden Familienmitgliedern mit dieser Krankheit ausgewählt. Die Patientenauswahl für dieses Protokoll basiert nicht auf Geschlecht, Rasse oder ethnischem Hintergrund.

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Erwachsene oder Minderjährige (>= 7 Jahre+), Männer und Frauen.
  • Eine nicht betroffene Person mit (Bullet) 2 Verwandten ersten Grades, die nichtmedullären Schilddrüsenkrebs haben oder hatten

ODER

- Eine betroffene Person mit dokumentierter Diagnose von nicht-medullärem Schilddrüsenkrebs und (Bullet) einem lebenden Verwandten mit dokumentiertem nicht-medullärem Schilddrüsenkrebs (Hinweis: Da es sich um eine familiäre Studie handelt, müssen sich die Probanden nicht mit der Krankheit vorstellen)

ODER

  • Jedes Mitglied einer betroffenen Familie. (Hinweis: Für diese Studie ist eine betroffene Familie definiert als eine Familie mit 2 oder mehr Verwandten ersten Grades mit einer dokumentierten Diagnose von FNMTC.)
  • Erwachsene müssen in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
  • Erwachsene müssen in der Lage sein, den Fragebogen zur Familienanamnese auszufüllen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, darf nicht an dieser Studie teilnehmen:

-Probanden, die nicht willens/nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1/ Kohorte 1
Betroffen von nicht-medullärem Schilddrüsenkrebs
2/ Kohorte 2
Nicht betroffene Mitglieder von Familien mit nicht-medullärem Schilddrüsenkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der natürlichen Geschichte von FNMTC
Zeitfenster: Ende des Studiums
Bewertung der natürlichen Geschichte von FNMTC
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

18. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100102
  • 10-DK-0102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

.Daten auf Fachebene werden auf Anfrage weitergegeben, nachdem entsprechende Kooperationsvereinbarungen getroffen wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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