Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и генетические исследования семейного немедуллярного рака щитовидной железы

4 сентября 2026 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Задний план:

- Исследователи изучают типы рака щитовидной железы, которые, по-видимому, группируются в семьях. Немедуллярный рак щитовидной железы составляет подавляющее большинство всех типов рака щитовидной железы, но мало что известно о возможных генах, которые могут вызывать рак. Необходимы дополнительные исследования для разработки лучших способов скрининга семейного немедуллярного рака щитовидной железы (FNMTC), чтобы его можно было диагностировать и лечить на ранней стадии.

Цели:

  • Оценить естественную историю FNMTC.
  • Определить наилучшую стратегию скрининга FNMTC.
  • Выявить гены, которые могут указывать на предрасположенность к FNMTC.

Право на участие:

- Лица в возрасте не моложе 7 лет, у которых есть два родственника первой степени родства (например, родители, дети, братья и сестры), которые имеют или имели немедуллярный рак щитовидной железы или документально подтвержденный диагноз немедуллярного рака щитовидной железы, и один живой родственник с документально подтвержденным диагнозом немедуллярный рак щитовидной железы.

Дизайн:

  • Участники будут оцениваться по родословной семейного анамнеза, физическому осмотру, визуализации (включая возможное УЗИ шеи и сканирование радиоактивным йодом) и лабораторным исследованиям.
  • Участникам, которые согласятся на сбор крови или других биологических образцов, будет предложено зарегистрироваться в дополнительном исследовании, чтобы предоставить соответствующие образцы и ткани.
  • После первоначальной оценки исследования участники, у которых не будет обнаружено злокачественной опухоли щитовидной железы, будут проходить повторный скрининг каждый год с помощью неинвазивных визуализирующих исследований. Участники, у которых обнаружена злокачественная опухоль щитовидной железы, будут проинформированы о возможных вариантах лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Описание исследования:

Это проспективное когортное исследование лиц с немедуллярным раком щитовидной железы или с риском его развития. Индивидуумы будут изучаться с течением времени в контексте их семей, чтобы количественно оценить предполагаемые риски рака у членов семьи, установить естественное течение FNMTC, определить спектр заболеваний в семьях, выявить предраковые состояния, попытаться оценить вклад генетических и экологических компонентов риска, а также разработать эффективные стратегии скрининга.

Цели:

  1. Оценить естественное течение семейного немедуллярного рака щитовидной железы (FNMTC).
  2. Определить наилучшую стратегию скрининга FNMTC.
  3. Выявить ген(ы) предрасположенности к FNMTC.

Конечные точки:

Непригодный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
  • Номер телефона: (301) 451-7710
  • Электронная почта: ncieobinquiry@mail.nih.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
          • Электронная почта: ccopr@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Человек с 2 родственниками первой степени родства, которые имеют или имели немедуллярный рак щитовидной железы или документально подтвержденный диагноз немедуллярного рака щитовидной железы, и один живой родственник с документально подтвержденным немедуллярным раком щитовидной железы (Примечание: поскольку это семейное исследование, субъекты нет необходимости предъявлять заболевание) ИЛИ Любой член пораженной семьи. (Примечание: в этом исследовании пораженная семья определяется как семья, имеющая 2 или более родственников 1-й степени родства с документально подтвержденным диагнозом FNMTC.)

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты будут отобраны для этого протокола на основании либо клинического диагноза немедуллярного рака щитовидной железы и наличия одного члена семьи с этим заболеванием, либо наличия 2 живых членов семьи с этим заболеванием. Отбор пациентов для этого протокола не будет основываться на поле, расе или этническом происхождении.

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  • Взрослые или несовершеннолетние (>= 7 лет+), мужчины и женщины.
  • Здоровый человек с (Bullet) 2 родственниками первой степени родства, у которых есть или был немедуллярный рак щитовидной железы.

ИЛИ ЖЕ

- Пострадавший человек с документально подтвержденным диагнозом немедуллярного рака щитовидной железы и (Bullet) один живой родственник с документально подтвержденным немедуллярным раком щитовидной железы (Примечание: поскольку это семейное исследование, испытуемым не нужно предъявлять заболевание)

ИЛИ ЖЕ

  • Любой член пострадавшей семьи. (Примечание: в этом исследовании пораженная семья определяется как семья, имеющая 2 или более родственников 1-й степени родства с документально подтвержденным диагнозом FNMTC.)
  • Взрослые должны быть в состоянии понять и быть готовы подписать документ об информированном согласии.
  • Взрослые должны быть в состоянии заполнить анкету семейной истории.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, не будет допущено к участию в этом исследовании:

- Субъекты не хотят / не могут дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1/ Когорта 1
Больные немедуллярным раком щитовидной железы
2/ Когорта 2
Непораженные члены семей с немедуллярным раком щитовидной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить естественную историю FNMTC
Временное ограничение: окончание учебы
Оценка естественной истории FNMTC
окончание учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

18 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100102
  • 10-DK-0102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

.Данные предметного уровня будут переданы по запросу после заключения соответствующих соглашений о сотрудничестве.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться