Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne i genetyczne rodzinnego nierdzeniowego raka tarczycy

4 września 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tło:

- Naukowcy badają rodzaje raka tarczycy, które wydają się grupować w rodzinach. Nierdzeniowy rak tarczycy stanowi zdecydowaną większość wszystkich rodzajów raka tarczycy, ale niewiele wiadomo na temat możliwych genów, które mogą powodować raka. Potrzebne są dalsze badania, aby opracować najlepsze sposoby badań przesiewowych w kierunku rodzinnego nierdzeniowego raka tarczycy (FNMTC), tak aby można go było zdiagnozować i leczyć na wczesnym etapie.

Cele:

  • Aby ocenić historię naturalną FNMTC.
  • Aby określić najlepszą strategię badań przesiewowych dla FNMTC.
  • Aby zidentyfikować geny, które mogą wskazywać na podatność na FNMTC.

Uprawnienia:

- Osoby w wieku co najmniej 7 lat, które mają dwoje krewnych pierwszego stopnia (np. rodziców, dzieci, rodzeństwo), które mają lub chorowały na nierdzeniowego raka tarczycy lub udokumentowane rozpoznanie nierdzeniowego raka tarczycy oraz jednego żyjącego krewnego z udokumentowanym nierdzeniowy rak tarczycy.

Projekt:

  • Uczestnicy będą oceniani na podstawie wywiadu rodzinnego, badania fizykalnego, obrazowania (w tym ewentualnego USG szyi i skanów radioaktywnego jodu) oraz badań laboratoryjnych.
  • Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na pobranie krwi lub innych próbek biologicznych, zostaną poproszeni o wpisanie się na dodatkowe badanie w celu dostarczenia odpowiednich próbek i tkanek.
  • Po wstępnej ocenie badania uczestnicy, u których nie wykryto złośliwego guza tarczycy, będą co roku poddawani ponownemu badaniu przesiewowemu za pomocą nieinwazyjnych badań obrazowych. Uczestnicy, u których zostanie wykryty złośliwy guz tarczycy, zostaną poinformowani o możliwych opcjach leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Opis badania:

Jest to prospektywne badanie kohortowe osób z rakiem nierdzeniowym tarczycy lub zagrożonych rakiem tarczycy. Osoby będą badane w czasie w kontekście ich rodzin w celu ilościowego określenia potencjalnego ryzyka raka u członków rodziny, ustalenia naturalnej historii FNMTC, określenia spektrum chorób w rodzinach, zidentyfikowania stanów prekursorowych, próby oceny wkład genetycznych i środowiskowych składników ryzyka oraz opracowanie skutecznych strategii badań przesiewowych.

Cele:

  1. Ocena naturalnego przebiegu rodzinnego nierdzeniowego raka tarczycy (FNMTC).
  2. Aby określić najlepszą strategię badań przesiewowych dla FNMTC.
  3. Aby zidentyfikować gen(y) podatności na FNMTC.

Punkty końcowe:

Nie dotyczy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoba z 2 krewnymi pierwszego stopnia, którzy mają lub mieli nierdzeniowego raka tarczycy lub udokumentowaną diagnozę nierdzeniowego raka tarczycy i jednego żyjącego krewnego z udokumentowanym nierdzeniowym rakiem tarczycy (Uwaga: ponieważ jest to badanie rodzinne, osoby badane nie muszą zgłaszać się z tą chorobą) LUB Każdy członek chorej rodziny. (Uwaga: w tym badaniu rodzina dotknięta chorobą jest zdefiniowana jako rodzina mająca 2 lub więcej krewnych pierwszego stopnia z udokumentowaną diagnozą FNMTC.)

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci zostaną wybrani do tego protokołu na podstawie klinicznego rozpoznania nierdzeniowego raka tarczycy i obecności jednego członka rodziny z tą chorobą lub obecności 2 żyjących członków rodziny z tą chorobą. Wybór pacjentów do tego protokołu nie będzie oparty na płci, rasie ani pochodzeniu etnicznym.

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Dorośli lub nieletni (>= 7 lat+), mężczyźni i kobiety.
  • Osoba zdrowa z (Bullet) 2 krewnymi pierwszego stopnia, którzy mają lub mieli nierdzeniowego raka tarczycy

LUB

- Osoba dotknięta chorobą z udokumentowanym rozpoznaniem nierdzeniowego raka tarczycy i (Bullet) jeden żyjący krewny z udokumentowanym nierdzeniowym rakiem tarczycy (Uwaga: ponieważ jest to badanie rodzinne, pacjenci nie muszą zgłaszać się z tą chorobą)

LUB

  • Każdy członek rodziny dotkniętej chorobą. (Uwaga: w tym badaniu rodzina dotknięta chorobą jest zdefiniowana jako rodzina mająca 2 lub więcej krewnych pierwszego stopnia z udokumentowaną diagnozą FNMTC.)
  • Dorośli muszą być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać dokument świadomej zgody.
  • Dorośli muszą być w stanie wypełnić kwestionariusz historii rodziny.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, nie zostanie dopuszczona do udziału w tym badaniu:

-Osoby, które nie chcą/nie mogą wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1/ Kohorta 1
Chory na nierdzeniowego raka tarczycy
2/ Kohorta 2
Niedotknięci członkowie rodzin z nierdzeniowym rakiem tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić historię naturalną FNMTC
Ramy czasowe: koniec studiów
Ocena historii naturalnej FNMTC
koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

18 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100102
  • 10-DK-0102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

.Dane podmiotowe zostaną udostępnione na żądanie po zawarciu odpowiednich umów o współpracy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj