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家族性非髄様甲状腺がんの臨床および遺伝子研究

バックグラウンド:

- 研究者は、家族に集まると思われる甲状腺がんの種類を研究しています。 非髄様甲状腺がんは、すべての種類の甲状腺がんの大部分を占めていますが、がんを引き起こす可能性のある遺伝子についてはほとんど知られていません. 家族性甲状腺非髄様がん(FNMTC)をスクリーニングして早期に診断および治療できる最良の方法を開発するには、さらなる研究が必要です。

目的:

  • FNMTCの自然経過を評価する。
  • FNMTC の最適なスクリーニング戦略を決定する。
  • FNMTCに対する感受性を示す可能性のある遺伝子を特定する。

資格:

-第一度近親者(親、子供、兄弟など)が 2 人いる 7 歳以上の個人。非髄様甲状腺がん。

デザイン:

  • 参加者は、家族歴、身体検査、画像検査(可能な首の超音波および放射性ヨウ素スキャンを含む)、および臨床検査によって評価されます。
  • 血液またはその他の生物学的サンプルを収集することに同意する参加者は、適切なサンプルと組織を提供するために追加の研究に登録するよう求められます。
  • 最初の研究評価の後、悪性甲状腺腫瘍が発見されなかった参加者は、非侵襲的画像検査で毎年再スクリーニングされます。 悪性甲状腺腫瘍があることが判明した参加者には、可能な治療オプションが通知されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

調査の説明:

これは、非髄様甲状腺がんまたはそのリスクのある個人の前向きコホート研究です。 個人は、家族の中で将来の癌のリスクを定量化し、FNMTCの自然史を確立し、家族内の疾患の範囲を定義し、前駆状態を特定し、評価を試みるために、家族の文脈の中で時間をかけて研究されます。リスクの遺伝的および環境的要素の寄与、および効果的なスクリーニング戦略の開発。

目的:

  1. 家族性非髄様甲状腺がん(FNMTC)の自然史を評価すること。
  2. FNMTC の最適なスクリーニング戦略を決定する。
  3. FNMTCの感受性遺伝子を特定する。

エンドポイント:

適用できない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
          • メールccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非髄様甲状腺がんを患っているか、または患ったことがある、または非髄様甲状腺がんの診断が記録されている第一度近親者が 2 人、および非髄様甲状腺がんが記録されている生存している近親者が 1 人いる個人 (注: これは家族研究であるため、被験者は病気を呈する必要はありません)または罹患した家族のメンバー。 (注:この研究では、罹患した家族は、FNMTCの診断が文書化された2人以上の第1度近親者を持つ家族と定義されています。)

説明

  • 包含基準:

被験体は、非髄様甲状腺がんの臨床診断と、この疾患を有する家族の 1 人の存在、またはこの疾患を有する 2 人の生きている家族の存在のいずれかに基づいて、このプロトコルのために選択されます。 このプロトコルの患者の選択は、性別、人種、または民族的背景に基づくものではありません。

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  • 成人または未成年者 (>= 7 歳以上)、男性および女性。
  • 非髄様甲状腺がんを患っている、または患ったことがある(Bullet)2人の第一度近親者を有する罹患していない個人

また

-非髄様甲状腺がんの診断が記録されている罹患者、および(箇条書き)非髄様甲状腺がんが記録されている1人の生きている近親者(注:これは家族研究であるため、被験者は病気を呈する必要はありません)

また

  • 影響を受けた家族のメンバー。 (注:この研究では、罹患した家族は、FNMTCの診断が文書化された2人以上の第1度近親者を持つ家族と定義されています。)
  • 成人は、インフォームド コンセント文書を理解し、署名する意思がなければなりません。
  • 成人は家族歴アンケートに記入できる必要があります。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への登録を許可されません。

-インフォームドコンセントを与えることを望まない/できない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1/コホート1
非髄様甲状腺がんの影響
2/ コホート 2
甲状腺髄様がん以外の家族の非罹患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FNMTCの自然経過を評価する
時間枠:勉強の終わり
FNMTCの自然史の評価
勉強の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年8月12日

試験登録日

最初に提出

2010年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月22日

最初の投稿 (推定)

2010年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年2月28日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

.被験者レベルのデータは、適切な協力契約が締結された後、要求に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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