- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01109420
Études cliniques et génétiques sur le cancer de la thyroïde non médullaire familial
Arrière plan:
- Les chercheurs étudient les types de cancer de la thyroïde qui semblent se regrouper dans les familles. Le cancer de la thyroïde non médullaire représente la grande majorité de tous les types de cancer de la thyroïde, mais on sait peu de choses sur les gènes susceptibles de causer le cancer. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour développer les meilleurs moyens de dépister le cancer de la thyroïde non médullaire familial (FNMTC) afin qu'il puisse être diagnostiqué et traité à un stade précoce.
Objectifs:
- Évaluer l'histoire naturelle du FNMTC.
- Déterminer la meilleure stratégie de dépistage du FNMTC.
- Identifier les gènes qui peuvent indiquer une sensibilité au FNMTC.
Admissibilité:
- Les personnes âgées d'au moins 7 ans qui ont deux parents au premier degré (p. cancer non médullaire de la thyroïde.
Concevoir:
- Les participants seront évalués par l'arbre généalogique des antécédents familiaux, l'examen physique, l'imagerie (y compris une éventuelle échographie du cou et des analyses d'iode radioactif) et des tests de laboratoire.
- Les participants qui acceptent de faire prélever du sang ou d'autres échantillons biologiques seront invités à s'inscrire à une étude supplémentaire pour fournir les échantillons et les tissus appropriés.
- Après l'évaluation initiale de l'étude, les participants qui ne présentent pas de tumeur maligne de la thyroïde seront redépistés chaque année avec des études d'imagerie non invasives. Les participants qui ont une tumeur maligne de la thyroïde seront informés des options de traitement possibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective d'individus atteints ou à risque de cancer non médullaire de la thyroïde. Les individus seront étudiés dans le temps dans le cadre de leur famille afin de quantifier les risques prospectifs de cancers chez les membres de la famille, d'établir l'histoire naturelle des FNMTC, de définir le spectre des maladies au sein des familles, d'identifier les états précurseurs, d'essayer d'évaluer la contribution des composantes génétiques et environnementales du risque, et de développer des stratégies de dépistage efficaces.
Objectifs:
- Évaluer l'histoire naturelle du cancer familial non médullaire de la thyroïde (FNMTC).
- Déterminer la meilleure stratégie de dépistage du FNMTC.
- Identifier le(s) gène(s) de susceptibilité au FNMTC.
Points de terminaison :
N'est pas applicable
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 496-5052
- E-mail: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- Numéro de téléphone: (301) 451-7710
- E-mail: ncieobinquiry@mail.nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les sujets seront sélectionnés pour ce protocole sur la base soit d'un diagnostic clinique de cancer de la thyroïde non médullaire et de la présence d'un membre de la famille atteint de la maladie, soit de la présence de 2 membres vivants de la famille atteints de cette maladie. La sélection des patients pour ce protocole ne sera pas basée sur le sexe, la race ou l'origine ethnique.
Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Adultes ou mineurs (>= 7 ans+), hommes et femmes.
- Une personne non affectée avec (Bullet) 2 parents au premier degré qui ont ou ont eu un cancer de la thyroïde non médullaire
OU ALORS
-Une personne affectée avec un diagnostic documenté de cancer de la thyroïde non médullaire et (Puce) un parent vivant avec un cancer de la thyroïde non médullaire documenté (Remarque : comme il s'agit d'une étude familiale, les sujets n'ont pas besoin de présenter la maladie)
OU ALORS
- Tout membre d'une famille touchée. (Remarque : pour cette étude, une famille affectée est définie comme une famille ayant 2 parents ou plus au 1er degré avec un diagnostic documenté de FNMTC.)
- Les adultes doivent être capables de comprendre et être disposés à signer le document de consentement éclairé.
- Les adultes doivent être en mesure de remplir le questionnaire sur les antécédents familiaux.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Une personne qui répond à l'un des critères suivants ne sera pas autorisée à s'inscrire à cette étude :
-Sujets qui ne veulent/ne peuvent pas donner leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1/ Cohorte 1
Affecté par un cancer de la thyroïde non médullaire
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2/ Cohorte 2
Membres non affectés de familles atteintes d'un cancer de la thyroïde non médullaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'histoire naturelle du FNMTC
Délai: fin d'étude
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Évaluation de l'histoire naturelle de la FNMTC
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fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen AY, Jemal A, Ward EM. Increasing incidence of differentiated thyroid cancer in the United States, 1988-2005. Cancer. 2009 Aug 15;115(16):3801-7. doi: 10.1002/cncr.24416.
- Vriens MR, Suh I, Moses W, Kebebew E. Clinical features and genetic predisposition to hereditary nonmedullary thyroid cancer. Thyroid. 2009 Dec;19(12):1343-9. doi: 10.1089/thy.2009.1607.
- Ito Y, Kakudo K, Hirokawa M, Fukushima M, Yabuta T, Tomoda C, Inoue H, Kihara M, Higashiyama T, Uruno T, Takamura Y, Miya A, Kobayashi K, Matsuzuka F, Miyauchi A. Biological behavior and prognosis of familial papillary thyroid carcinoma. Surgery. 2009 Jan;145(1):100-5. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.004. Epub 2008 Sep 21.
- Klubo-Gwiezdzinska J, Yang L, Merkel R, Patel D, Nilubol N, Merino MJ, Skarulis M, Sadowski SM, Kebebew E. Results of Screening in Familial Non-Medullary Thyroid Cancer. Thyroid. 2017 Aug;27(8):1017-1024. doi: 10.1089/thy.2016.0668. Epub 2017 Jul 19.
- Chuki E, Behairy N, Auh S, Makarewicz A, Uttarkar Vikram CN, Kumari S, Veeraraghavan P, Cochran C, Gubbi S, Klubo-Gwiezdzinska J. Comparison of Progression-Free Survival in Familial Non-Medullary Thyroid Cancer and Sporadic Differentiated Thyroid Cancer Patients. Thyroid. 2025 Jun;35(6):642-651. doi: 10.1089/thy.2024.0588. Epub 2025 May 20.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Adénocarcinome papillaire
- Cancer de la thyroïde, papillaire
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
Autres numéros d'identification d'étude
- 100102
- 10-DK-0102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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