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Études cliniques et génétiques sur le cancer de la thyroïde non médullaire familial

Arrière plan:

- Les chercheurs étudient les types de cancer de la thyroïde qui semblent se regrouper dans les familles. Le cancer de la thyroïde non médullaire représente la grande majorité de tous les types de cancer de la thyroïde, mais on sait peu de choses sur les gènes susceptibles de causer le cancer. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour développer les meilleurs moyens de dépister le cancer de la thyroïde non médullaire familial (FNMTC) afin qu'il puisse être diagnostiqué et traité à un stade précoce.

Objectifs:

  • Évaluer l'histoire naturelle du FNMTC.
  • Déterminer la meilleure stratégie de dépistage du FNMTC.
  • Identifier les gènes qui peuvent indiquer une sensibilité au FNMTC.

Admissibilité:

- Les personnes âgées d'au moins 7 ans qui ont deux parents au premier degré (p. cancer non médullaire de la thyroïde.

Concevoir:

  • Les participants seront évalués par l'arbre généalogique des antécédents familiaux, l'examen physique, l'imagerie (y compris une éventuelle échographie du cou et des analyses d'iode radioactif) et des tests de laboratoire.
  • Les participants qui acceptent de faire prélever du sang ou d'autres échantillons biologiques seront invités à s'inscrire à une étude supplémentaire pour fournir les échantillons et les tissus appropriés.
  • Après l'évaluation initiale de l'étude, les participants qui ne présentent pas de tumeur maligne de la thyroïde seront redépistés chaque année avec des études d'imagerie non invasives. Les participants qui ont une tumeur maligne de la thyroïde seront informés des options de traitement possibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Descriptif de l'étude :

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective d'individus atteints ou à risque de cancer non médullaire de la thyroïde. Les individus seront étudiés dans le temps dans le cadre de leur famille afin de quantifier les risques prospectifs de cancers chez les membres de la famille, d'établir l'histoire naturelle des FNMTC, de définir le spectre des maladies au sein des familles, d'identifier les états précurseurs, d'essayer d'évaluer la contribution des composantes génétiques et environnementales du risque, et de développer des stratégies de dépistage efficaces.

Objectifs:

  1. Évaluer l'histoire naturelle du cancer familial non médullaire de la thyroïde (FNMTC).
  2. Déterminer la meilleure stratégie de dépistage du FNMTC.
  3. Identifier le(s) gène(s) de susceptibilité au FNMTC.

Points de terminaison :

N'est pas applicable

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un individu avec 2 parents au premier degré qui ont ou ont eu un cancer de la thyroïde non médullaire ou un diagnostic documenté de cancer de la thyroïde non médullaire et un parent vivant avec un cancer de la thyroïde non médullaire documenté (Remarque : comme il s'agit d'une étude familiale, les sujets n'ont pas besoin de présenter la maladie) OU Tout membre d'une famille affectée. (Remarque : pour cette étude, une famille affectée est définie comme une famille ayant 2 parents ou plus au 1er degré avec un diagnostic documenté de FNMTC.)

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les sujets seront sélectionnés pour ce protocole sur la base soit d'un diagnostic clinique de cancer de la thyroïde non médullaire et de la présence d'un membre de la famille atteint de la maladie, soit de la présence de 2 membres vivants de la famille atteints de cette maladie. La sélection des patients pour ce protocole ne sera pas basée sur le sexe, la race ou l'origine ethnique.

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  • Adultes ou mineurs (>= 7 ans+), hommes et femmes.
  • Une personne non affectée avec (Bullet) 2 parents au premier degré qui ont ou ont eu un cancer de la thyroïde non médullaire

OU ALORS

-Une personne affectée avec un diagnostic documenté de cancer de la thyroïde non médullaire et (Puce) un parent vivant avec un cancer de la thyroïde non médullaire documenté (Remarque : comme il s'agit d'une étude familiale, les sujets n'ont pas besoin de présenter la maladie)

OU ALORS

  • Tout membre d'une famille touchée. (Remarque : pour cette étude, une famille affectée est définie comme une famille ayant 2 parents ou plus au 1er degré avec un diagnostic documenté de FNMTC.)
  • Les adultes doivent être capables de comprendre et être disposés à signer le document de consentement éclairé.
  • Les adultes doivent être en mesure de remplir le questionnaire sur les antécédents familiaux.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants ne sera pas autorisée à s'inscrire à cette étude :

-Sujets qui ne veulent/ne peuvent pas donner leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1/ Cohorte 1
Affecté par un cancer de la thyroïde non médullaire
2/ Cohorte 2
Membres non affectés de familles atteintes d'un cancer de la thyroïde non médullaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'histoire naturelle du FNMTC
Délai: fin d'étude
Évaluation de l'histoire naturelle de la FNMTC
fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2010

Première publication (Estimé)

23 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

18 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données au niveau du sujet seront partagées sur demande après la mise en place des accords de collaboration appropriés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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