Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en genetische studies bij familiale niet-medullaire schildklierkanker

28 maart 2024 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Achtergrond:

- Onderzoekers bestuderen soorten schildklierkanker die in families lijken te clusteren. Niet-medullaire schildklierkanker is verantwoordelijk voor de overgrote meerderheid van alle soorten schildklierkanker, maar er is weinig bekend over mogelijke genen die de kanker kunnen veroorzaken. Er is meer onderzoek nodig om de beste manieren te ontwikkelen om te screenen op familiale niet-medullaire schildklierkanker (FNMTC), zodat deze in een vroeg stadium kan worden gediagnosticeerd en behandeld.

Doelstellingen:

Om de natuurlijke geschiedenis van FNMTC te evalueren.
Om de beste screeningstrategie voor FNMTC te bepalen.
Om genen te identificeren die kunnen duiden op gevoeligheid voor FNMTC.

Geschiktheid:

- Personen van ten minste 7 jaar die twee eerstegraads familieleden hebben (bijv. ouders, kinderen, broers en zussen) die niet-medullaire schildklierkanker hebben of hebben gehad of een gedocumenteerde diagnose van niet-medullaire schildklierkanker en één levend familielid met gedocumenteerde niet-medullaire schildklierkanker.

Ontwerp:

De deelnemers worden beoordeeld aan de hand van een stamboom met familiegeschiedenis, lichamelijk onderzoek, beeldvorming (inclusief mogelijke echografie van de nek en scans van radioactief jodium) en laboratoriumtests.
Deelnemers die ermee instemmen om bloed of andere biologische monsters te laten afnemen, zullen worden gevraagd zich in te schrijven voor een aanvullend onderzoek om de juiste monsters en weefsels te verstrekken.
Na de eerste studie-evaluatie zullen deelnemers die geen kwaadaardige schildkliertumor blijken te hebben elk jaar opnieuw worden gescreend met niet-invasieve beeldvormende onderzoeken. Deelnemers bij wie een kwaadaardige schildkliertumor wordt vastgesteld, worden geïnformeerd over mogelijke behandelingsopties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Niet-medullaire schildklierkanker

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Dit is een prospectieve cohortstudie van personen met of risico op niet-medullaire schildklierkanker. Individuen zullen in de loop van de tijd worden bestudeerd binnen de context van hun families om de toekomstige risico's op kanker bij familieleden te kwantificeren, om de natuurlijke geschiedenis van FNMTC vast te stellen, het spectrum van ziekten binnen de families te definiëren, om voorlopertoestanden te identificeren, om te proberen te beoordelen de bijdrage van genetische en omgevingscomponenten van risico's, en om effectieve screeningstrategieën te ontwikkelen.

Doelstellingen:

Om de natuurlijke geschiedenis van familiaire niet-medullaire schildklierkanker (FNMTC) te evalueren.
Om de beste screeningstrategie voor FNMTC te bepalen.
Om gevoeligheidsgen(en) voor FNMTC te identificeren.

Eindpunten:

Niet toepasbaar

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
Telefoonnummer: (301) 496-5052
E-mail: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov

Studie Contact Back-up

Naam: Padmasree Veeraraghavan, N.P.
Telefoonnummer: (301) 451-7710
E-mail: ncieobinquiry@mail.nih.gov

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - Werving
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Contact:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
      
      E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een persoon met 2 eerstegraads familieleden die niet-medullaire schildklierkanker hebben of hebben gehad of een gedocumenteerde diagnose van niet-medullaire schildklierkanker en één levend familielid met gedocumenteerde niet-medullaire schildklierkanker (Opmerking: aangezien dit een familiale studie is, hoeft niet aanwezig te zijn met de ziekte) OF Elk lid van een getroffen familie. (Opmerking: voor deze studie wordt een getroffen familie gedefinieerd als een familie met 2 of meer eerstegraads familieleden met een gedocumenteerde diagnose van FNMTC.)

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Proefpersonen zullen voor dit protocol worden geselecteerd op basis van een klinische diagnose van niet-medullaire schildklierkanker en de aanwezigheid van één familielid met de ziekte of de aanwezigheid van 2 levende familieleden met deze ziekte. De selectie van patiënten voor dit protocol is niet gebaseerd op geslacht, ras of etnische achtergrond.

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

Volwassenen of minderjarigen (>= 7 jaar+), mannen en vrouwen.
Een onaangetaste persoon met (Bullet) 2 eerstegraads familieleden die niet-medullaire schildklierkanker hebben of hebben gehad

-Een getroffen persoon met gedocumenteerde diagnose van niet-medullaire schildklierkanker en (Bullet) één levend familielid met gedocumenteerde niet-medullaire schildklierkanker (Opmerking: aangezien dit een familiale studie is, hoeven proefpersonen de ziekte niet te presenteren)

Elk lid van een getroffen familie. (Opmerking: voor deze studie wordt een getroffen familie gedefinieerd als een familie met 2 of meer eerstegraads familieleden met een gedocumenteerde diagnose van FNMTC.)
Volwassenen moeten het geïnformeerde toestemmingsdocument kunnen begrijpen en bereid zijn het te ondertekenen.
Volwassenen moeten de vragenlijst over familiegeschiedenis kunnen invullen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt niet toegelaten tot deze studie:

- Onderwerpen die geen geïnformeerde toestemming willen/kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1/ Cohort 1 Beïnvloed met niet-medullaire schildklierkanker
2/ Cohort 2 Niet-getroffen leden van families met niet-medullaire schildklierkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om de natuurlijke geschiedenis van FNMTC te evalueren Tijdsspanne: einde studie	Evaluatie van de natuurlijke geschiedenis van FNMTC	einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

23 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

28 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

100102
10-DK-0102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op onderwerpniveau worden op verzoek gedeeld nadat passende samenwerkingsovereenkomsten zijn gesloten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .