Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en genetische studies bij familiale niet-medullaire schildklierkanker

Background:

- Researchers are studying types of thyroid cancer that seem to cluster in families. Non-medullary thyroid cancer accounts for the vast majority of all types of thyroid cancer, but little is known about possible genes that may cause the cancer. More research is needed to develop the best ways to screen for familial non-medullary thyroid cancer (FNMTC) so that it can be diagnosed and treated at an early stage.

Objectives:

  • To evaluate the natural history of FNMTC.
  • To determine the best screening strategy for FNMTC.
  • To identify genes that may indicate susceptibility to FNMTC.

Eligibility:

- Individuals at least 7 years of age who have two first-degree relatives (e.g., parents, children, siblings) who have or have had non-medullary thyroid cancer or a documented diagnosis of non-medullary thyroid cancer and one living relative with documented non-medullary thyroid cancer.

Design:

  • Participants will be evaluated by family history pedigree, physical examination, imaging (including possible neck ultrasound and radioactive iodine scans), and laboratory testing.
  • Participants who agree to have blood or other biological samples collected will be asked to enroll in an additional study to provide the appropriate samples and tissues.
  • After the initial study evaluation, participants who are not found to have a malignant thyroid tumor will be re-screened every year with non-invasive imaging studies. Participants who are found to have a malignant thyroid tumor will be informed of possible treatment options.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Study Description:

This is a prospective cohort study of individuals with or at risk for non-medullary thyroid cancer. Individuals will be studied over time within the context of their families in order to quantify prospective risks of cancers in family members, to establish the natural history of FNMTC, define the spectrum of diseases within the families, to identify precursor states, to try to assess the contribution of genetic and environmental components of risk, and to develop effective screening strategies.

Objectives:

  1. To evaluate the natural history of familial non-medullary thyroid cancer (FNMTC).
  2. To determine the best screening strategy for FNMTC.
  3. To identify susceptibility gene(s) for FNMTC.

Endpoints:

Not applicable

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

An individual with 2 first-degree relatives who have or have had non-medullary thyroid cancer or a documented diagnosis of non-medullary thyroid cancer and one living relative with documented non-medullary thyroid cancer (Note: as this is a familial study, subjects do not need to present with the disease) OR Any member of an affected family. (Note: for this study, an affected family is defined as a family having 2 or more 1st degree relatives with a documented diagnosis of FNMTC.)

Beschrijving

  • INCLUSION CRITERIA:

Subjects will be selected for this protocol based on either a clinical diagnosis of non-medullary thyroid cancer and the presence of one family member with the disease or the presence of 2 living family members with this disease. Patient selection for this protocol will not be based on gender, race, or ethnic background.

In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  • Adults or minor (>= 7 years+), males and females.
  • An unaffected individual with (Bullet) 2 first-degree relatives who have or have had nonmedullary thyroid cancer

OR

-An affected individual with documented diagnosis of non-medullary thyroid cancer and (Bullet) one living relative with documented non-medullary thyroid cancer (Note: as this is a familial study, subjects do not need to present with the disease)

OR

  • Any member of an affected family. (Note: for this study, an affected family is defined as a family having 2 or more 1st degree relatives with a documented diagnosis of FNMTC.)
  • Adults must be able to understand and the willingness to sign the informed consent document.
  • Adults must be able to complete the family history questionnaire.

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be not be allowed to enroll in this study:

-Subjects unwilling/unable to give informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1/ Cohort 1

Affected with non-medullary thyroid cancer

2/ Cohort 2

Non-affected members of families with non-medullary thyroid cancer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To evaluate the natural history of FNMTC
Tijdsspanne: end of study

Evaluation the natural history of FNMTC

end of study

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

23 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Subject level data will be shared upon request after appropriate collaboration agreements are in place.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren