소아 비만에 대한 가족 기반 중재
2020년 4월 14일 업데이트: Samira Lekhal, Sykehuset i Vestfold HF
7세에서 12세 사이 어린이의 비만 치료를 위한 두 가지 가족 개입을 비교하는 무작위 통제 임상 시험.
이 연구는 소아 비만에 대한 두 가지 다른 치료 옵션의 BMI에 미치는 영향을 비교합니다.
적어도 한 명의 비만인 자녀와 부모가 있는 가족이 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다.
가설은 가족 캠프가 덜 집중적인 가족 라이프 스타일 학교에 비해 BMI를 추가로 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위로 두 개입 그룹으로 나뉩니다.
A): 2주간의 가족 캠프와 1차 의료, 민간 재활 센터 및 전문 의료와의 협력으로 2년 후속 조치.
B): 1차 의료 및 전문 의료와 협력하여 2년 추적 관찰이 포함된 4일 라이프 스타일 학교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- St Olavs Hospital
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Tønsberg, 노르웨이, 3103
- Morbid Obesity Center, The Hospital of Vestfold, South-Eastern Norway Regional Health Authority
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7~12세
- BMI > iso-BMI 30(콜스 지수)
제외 기준:
- 증후군성 비만
- 질병과 관련된 비만
- 참여하지 않는 지역사회
- 이차 건강 관리에서 비만으로 인해 아동이 현재 추적 관찰을 받았습니다.
- 부모가 2차 의료에서 비만으로 인해 후속 조치를 취했거나 계획했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A - 가족 캠프
비만인 가족은 2년 간의 후속 조치와 함께 2주간의 캠프에 참여합니다.
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부모와 보호자가 책임지고 있는 아동의 행동을 관리하도록 돕는 방법.
행동 변화를 촉진하고 부모에게 권한을 부여하는 커뮤니케이션 방법.
가족 및/또는 부모/자녀 내의 개별 경험에 초점을 맞추고 참가자는 자신의 전문가입니다.
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다른: 그룹 B - 패밀리 라이프스타일 스쿨
가족들은 라이프스타일에 관한 4일간의 실습 과정에 참여합니다.
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행동 변화를 촉진하고 부모에게 권한을 부여하는 커뮤니케이션 방법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI-SDS
기간: 2년 후
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1차 결과 측정은 체질량 지수-표준편차 점수입니다.
기준선에서 끝점까지 감소된 값은 과체중 감소를 의미합니다.
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2년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 2년 후
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어린이와 부모를 위한 설문지
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2년 후
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체력
기간: 2년 후
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어린이와 부모를 위한 6분 걷기 테스트.
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2년 후
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행동
기간: 2년 후
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정신 장애 위험에 대한 개입의 효과 평가.
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2년 후
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혈액 샘플
기간: 2년 후
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2년 중재 후 대사증후군 관련 특이혈액검사 호전?
혈액은 기준선과 2년 후에 바이오뱅크됩니다.
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2년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Samira Lekhal, PhD, MD, The Hospital of Vestfold
- 연구 의자: Jøran Hjelmesæth, PhD, MD, The Hospital of Vestfold
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benestad B, Karlsen TI, Smastuen MC, Lekhal S, Hertel JK, Steinsbekk S, Kolotkin RL, Odegard RA, Hjelmesaeth J. Health-related quality of life after camp-based family obesity treatment: an RCT. BMJ Paediatr Open. 2019 Apr 3;3(1):e000413. doi: 10.1136/bmjpo-2018-000413. eCollection 2019.
- Benestad B, Lekhal S, Smastuen MC, Hertel JK, Halsteinli V, Odegard RA, Hjelmesaeth J. Camp-based family treatment of childhood obesity: randomised controlled trial. Arch Dis Child. 2017 Apr;102(4):303-310. doi: 10.1136/archdischild-2015-309813. Epub 2016 Nov 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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