Intervention basée sur la famille dans l'obésité infantile
14 avril 2020 mis à jour par: Samira Lekhal, Sykehuset i Vestfold HF
Essai clinique contrôlé randomisé comparant deux interventions familiales pour traiter l'obésité chez les enfants entre 7 et 12 ans.
L'étude compare l'effet sur l'IMC de deux options de traitement différentes pour l'obésité chez l'enfant.
Les familles ayant au moins un enfant et un parent obèses sont invitées à se joindre au projet.
L'hypothèse est que le camp familial donne une réduction supplémentaire de l'IMC par rapport à une école familiale moins intensive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants sont randomisés dans deux groupes d'intervention :
A): Camp familial de deux semaines et suivi de deux ans en coopération avec les soins de santé primaires, le centre de réadaptation privé et les soins de santé spécialisés.
B): École de style de vie de quatre jours avec un suivi de deux ans en coopération avec les soins de santé primaires et les soins de santé spécialisés
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7006
- St Olavs Hospital
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Tønsberg, Norvège, 3103
- Morbid Obesity Center, The Hospital of Vestfold, South-Eastern Norway Regional Health Authority
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de 7 à 12 ans
- IMC > iso-IMC 30 (indice Coles)
Critère d'exclusion:
- obésité syndromatique
- l'obésité liée aux maladies
- communauté locale non impliquée
- l'enfant est actuellement suivi en raison de son obésité dans les soins de santé secondaires
- le parent a un suivi actuel/planifié en raison de l'obésité dans les soins de santé secondaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A - camp familial
Les familles obèses participent à un camp de deux semaines avec un suivi de deux ans.
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Méthode pour aider les parents et les soignants à gérer le comportement des enfants dont ils ont la charge.
Méthode de communication pour faciliter le changement de comportement et responsabiliser les parents.
Se concentre sur les expériences individuelles au sein des familles et/ou des parents/enfants, et sur le fait que les participants sont leurs propres experts.
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Autre: Groupe B - école de vie familiale
Les familles participent à un cours pratique de quatre jours sur le mode de vie.
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Méthode de communication pour faciliter le changement de comportement et responsabiliser les parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC-SDS
Délai: Après 2 ans
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Le critère de jugement principal est le score d'écart-type de l'indice de masse corporelle.
Des valeurs réduites de la ligne de base au point final signifient une réduction du surpoids.
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Après 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: Après 2 ans
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Questionnaire pour les enfants et les parents
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Après 2 ans
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Forme physique
Délai: Après 2 ans
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Test de marche de six minutes pour les enfants et les parents.
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Après 2 ans
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Comportement
Délai: Après 2 ans
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Évaluation de l'effet de l'intervention sur le risque de troubles psychiatriques.
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Après 2 ans
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Échantillons de sang
Délai: Après 2 ans
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Amélioration des tests sanguins spécifiques avec pertinence pour le syndrome métabolique après 2 ans d'intervention ?
Le sang est biobanqué au départ et après 2 ans.
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Après 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samira Lekhal, PhD, MD, The Hospital of Vestfold
- Chaise d'étude: Jøran Hjelmesæth, PhD, MD, The Hospital of Vestfold
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Benestad B, Karlsen TI, Smastuen MC, Lekhal S, Hertel JK, Steinsbekk S, Kolotkin RL, Odegard RA, Hjelmesaeth J. Health-related quality of life after camp-based family obesity treatment: an RCT. BMJ Paediatr Open. 2019 Apr 3;3(1):e000413. doi: 10.1136/bmjpo-2018-000413. eCollection 2019.
- Benestad B, Lekhal S, Smastuen MC, Hertel JK, Halsteinli V, Odegard RA, Hjelmesaeth J. Camp-based family treatment of childhood obesity: randomised controlled trial. Arch Dis Child. 2017 Apr;102(4):303-310. doi: 10.1136/archdischild-2015-309813. Epub 2016 Nov 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2010
Première publication (Estimation)
26 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FamilY
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