Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейное вмешательство в детское ожирение

14 апреля 2020 г. обновлено: Samira Lekhal, Sykehuset i Vestfold HF

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование по сравнению двух семейных вмешательств для лечения ожирения у детей в возрасте от 7 до 12 лет.

В исследовании сравнивается влияние на ИМТ двух различных вариантов лечения ожирения у детей. К участию в проекте приглашаются семьи, в которых есть хотя бы один ребенок и родитель с ожирением. Гипотеза заключается в том, что семейный лагерь дает дополнительное снижение ИМТ по сравнению с менее интенсивной школой семейного образа жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники рандомизированы в две группы вмешательства:

A): Двухнедельный семейный лагерь и два года последующего наблюдения в рамках сотрудничества с первичной медико-санитарной помощью, частным реабилитационным центром и специализированной медицинской помощью.

B): Четырехдневная школа образа жизни с последующим двухлетним наблюдением в сотрудничестве с первичной медико-санитарной помощью и специализированной медико-санитарной помощью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия, 7006
        • St Olavs Hospital
      • Tønsberg, Норвегия, 3103
        • Morbid Obesity Center, The Hospital of Vestfold, South-Eastern Norway Regional Health Authority

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 7 до 12 лет
  • ИМТ > изо-ИМТ 30 (индекс Коулза)

Критерий исключения:

  • синдромальное ожирение
  • ожирение, связанное с заболеваниями
  • местное сообщество не участвует
  • ребенок находится на диспансерном наблюдении из-за ожирения в учреждениях вторичной медико-санитарной помощи
  • родитель присутствует/запланировал последующее наблюдение из-за ожирения в вторичной медико-санитарной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А - семейный лагерь
Семьи с ожирением участвуют в двухнедельном лагере с последующим наблюдением в течение двух лет.
Поведенческий: Тренинг для родителей — Орегон (PMTO)
Метод, помогающий родителям и опекунам управлять поведением детей, за которых они несут ответственность.
Поведенческий: Мотивационное интервью
Коммуникативный метод для облегчения изменения поведения и расширения прав и возможностей родителей.
Поведенческий: Динамическая групповая терапия
Сосредоточено на индивидуальном опыте в семьях и/или родителях/детях, а также на том, что участники сами по себе являются экспертами.
Другой: Группа B - школа семейного образа жизни
Семьи участвуют в четырехдневном практическом курсе об образе жизни.
Поведенческий: Мотивационное интервью
Коммуникативный метод для облегчения изменения поведения и расширения прав и возможностей родителей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ-SDS
Временное ограничение: Через 2 года
Первичным показателем результата является показатель стандартного отклонения индекса массы тела. Снижение значений от исходного уровня до конечной точки означает снижение избыточного веса.
Через 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Через 2 года
Анкета для детей и родителей
Через 2 года
Физическая подготовка
Временное ограничение: Через 2 года
Тест шестиминутной ходьбы для детей и родителей.
Через 2 года
Поведение
Временное ограничение: Через 2 года
Оценка влияния вмешательства на риск психических расстройств.
Через 2 года
Образцы крови
Временное ограничение: Через 2 года
Улучшение специфических анализов крови в отношении метаболического синдрома после 2-летнего вмешательства? Биобанк крови проводится в начале исследования и через 2 года.
Через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sykehuset i Vestfold HF

Соавторы

Oslo University Hospital
St. Olavs Hospital
Stiftelsen Helse og Rehabilitering
Evjeklinikken
Røros Rehabiliteringssenter
Gjensidigestiftelsen
Organisasjonen Voksne for Barn

Следователи

  • Главный следователь: Samira Lekhal, PhD, MD, The Hospital of Vestfold
  • Учебный стул: Jøran Hjelmesæth, PhD, MD, The Hospital of Vestfold

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FamilY

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться