Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsinterventie bij obesitas bij kinderen

14 april 2020 bijgewerkt door: Samira Lekhal, Sykehuset i Vestfold HF

Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie waarin twee gezinsinterventies worden vergeleken om obesitas bij kinderen tussen 7 en 12 jaar te behandelen.

De studie vergelijkt het effect op de BMI van twee verschillende behandelingsopties voor obesitas bij kinderen. Gezinnen met ten minste één zwaarlijvig kind en ouder worden uitgenodigd om deel te nemen aan het project. De hypothese is dat gezinscamping een extra verlaging van de BMI geeft ten opzichte van een minder intensieve gezinslevensschool.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd naar twee interventiegroepen:

A): Twee weken gezinskamp en twee jaar follow-up in samenwerking met eerstelijnsgezondheidszorg, particulier revalidatiecentrum en specialistische gezondheidszorg.

B): Vierdaagse leefstijlschool met twee jaar nazorg in samenwerking met eerstelijnsgezondheidszorg en specialistische gezondheidszorg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, 7006
        • St Olavs Hospital
      • Tønsberg, Noorwegen, 3103
        • Morbid Obesity Center, The Hospital of Vestfold, South-Eastern Norway Regional Health Authority

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 7 tot 12 jaar
  • BMI > iso-BMI 30 (Coles-index)

Uitsluitingscriteria:

  • syndromatische obesitas
  • obesitas gerelateerd aan ziekten
  • lokale gemeenschap niet betrokken
  • kind heeft huidige follow-up vanwege obesitas in de tweede lijn
  • ouder heeft huidige/geplande follow-up vanwege obesitas in de tweede lijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A - familiekamp
Zwaarlijvige gezinnen nemen deel aan een kamp van twee weken met een follow-up van twee jaar.
Gedragsmatig: Training oudermanagement - Oregon (PMTO)
Methode om ouders en verzorgers te helpen omgaan met het gedrag van de kinderen waarvoor ze verantwoordelijk zijn.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Communicatiemethode om gedragsverandering te faciliteren en de ouders in hun kracht te zetten.
Gedragsmatig: Dynamische groepstherapie
Richt zich op individuele ervaringen binnen gezinnen en/of ouders/kinderen, en dat de deelnemers hun eigen experts zijn.
Ander: Groep B - gezinslevensschool
Gezinnen volgen een vierdaagse praktijkcursus over leefstijl.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Communicatiemethode om gedragsverandering te faciliteren en de ouders in hun kracht te zetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI-SDS
Tijdsspanne: Na 2 jaar
De primaire uitkomstmaat is de body mass index-standaarddeviatiescore. Verlaagde waarden van baseline tot eindpunt betekent minder overgewicht.
Na 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Na 2 jaar
Vragenlijst voor kinderen en ouders
Na 2 jaar
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Na 2 jaar
Zes minuten looptest voor kinderen en ouders.
Na 2 jaar
Gedrag
Tijdsspanne: Na 2 jaar
Evalueren van het effect van interventie op het risico op psychiatrische stoornissen.
Na 2 jaar
Bloedstalen
Tijdsspanne: Na 2 jaar
Verbetering van specifieke bloedtesten met relevantie voor metabool syndroom na 2 jaar interventie? Bloed wordt biobanked bij baseline en na 2 jaar.
Na 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Medewerkers

Oslo University Hospital
St. Olavs Hospital
Stiftelsen Helse og Rehabilitering
Evjeklinikken
Røros Rehabiliteringssenter
Gjensidigestiftelsen
Organisasjonen Voksne for Barn

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samira Lekhal, PhD, MD, The Hospital of Vestfold
  • Studie stoel: Jøran Hjelmesæth, PhD, MD, The Hospital of Vestfold

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FamilY

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren