Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaseret intervention i fedme hos børn

14. april 2020 opdateret af: Samira Lekhal, Sykehuset i Vestfold HF

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner to familieinterventioner til behandling af fedme hos børn mellem 7 og 12 år.

Undersøgelsen sammenligner effekten på BMI af to forskellige behandlingsmuligheder for fedme i barndommen. Familier med mindst ét ​​overvægtigt barn og forældre inviteres til at deltage i projektet. Hypotesen er, at familielejr giver en yderligere reduktion i BMI sammenlignet med en mindre intensiv familielivsstilsskole.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne er randomiseret til to interventionsgrupper:

A): To ugers familielejr og to års opfølgning som et samarbejde med primær sundhedspleje, privat genoptræningscenter og speciallæge.

B): Fire dages livsstilsskole med to års opfølgning som et samarbejde med primær sundhedspleje og specialsygepleje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • St Olavs Hospital
      • Tønsberg, Norge, 3103
        • Morbid Obesity Center, The Hospital of Vestfold, South-Eastern Norway Regional Health Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 7 til 12 år
  • BMI > iso-BMI 30 (Coles-indeks)

Ekskluderingskriterier:

  • syndromisk fedme
  • fedme relateret til sygdomme
  • lokalsamfundet ikke involveret
  • barn har tilstedeværende opfølgning på grund af fedme i sekundær sundhedspleje
  • forælder har tilstedeværende/planlagt opfølgning på grund af fedme i sekundær sundhedspleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A - familielejr
Overvægtige familier deltager i en to ugers lejr med to års opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse i forældreledelse - Oregon (PMTO)
Metode til at hjælpe forældre og omsorgspersoner med at styre adfærden hos de børn, de er ansvarlige for.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Kommunikationsmetode til at facilitere adfærdsændringer og styrke forældrene.
Adfærdsmæssigt: Dynamisk gruppeterapi
Fokuserer på individuelle oplevelser indenfor familier og/eller forældre/børn, og at deltagerne er deres egne eksperter.
Andet: Gruppe B - familielivsstilsskole
Familier deltager i et fire dages praktisk kursus om livsstil.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Kommunikationsmetode til at facilitere adfærdsændringer og styrke forældrene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI-SDS
Tidsramme: Efter 2 år
Primært resultatmål er body mass index-standardafvigelsesscore. Reducerede værdier fra baseline til endpoint betyder reduceret overvægt.
Efter 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Efter 2 år
Spørgeskema til børn og forældre
Efter 2 år
Fysisk kondition
Tidsramme: Efter 2 år
Seks minutters gangtest for børn og forældre.
Efter 2 år
Opførsel
Tidsramme: Efter 2 år
Evaluering af effekt af intervention på risiko for psykiatriske lidelser.
Efter 2 år
Blodprøver
Tidsramme: Efter 2 år
Forbedring af specifikke blodprøver med relevans for metabolisk syndrom efter 2 års intervention? Blod biobankes ved baseline og efter 2 år.
Efter 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital
St. Olavs Hospital
Stiftelsen Helse og Rehabilitering
Evjeklinikken
Røros Rehabiliteringssenter
Gjensidigestiftelsen
Organisasjonen Voksne for Barn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samira Lekhal, PhD, MD, The Hospital of Vestfold
  • Studiestol: Jøran Hjelmesæth, PhD, MD, The Hospital of Vestfold

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2010

Først opslået (Skøn)

26. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FamilY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner