중앙 정맥 카테터 후 흉터
2014년 2월 11일 업데이트: Mette Møller Handrup
어린이의 중심 정맥 접근으로 인한 비후성 흉터 및 켈로이드를 예방하기 위한 글루코코르티코이드를 사용한 국소 치료
암에 걸린 대부분의 소아는 중심 정맥 카테터가 필요합니다. 이러한 카테터는 일반적으로 비후성 흉터 및 켈로이드 발달의 위험이 크게 증가하는 전방 흉부에 배치됩니다. 소아암에서 살아남은 아이들의 상당 부분은 흉터로 인해 어려움을 겪습니다.
국소 글루코코르티코이드 치료는 결합 조직의 콜라겐 감소를 유도하는 것으로 알려져 있습니다.
연구자들은 중심 정맥 카테터를 제거하기 1주 전과 제거 후 3주 동안 국소 글루코코르티코이드를 사용한 치료가 어린이의 비후성 흉터 형성 및 켈로이드 발달을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
- Arhus University Hospital Skejby
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2010년 3월부터 2011년 7월까지 Aarhus 대학 병원 Skejby의 소아 종양학과에서 중앙 정맥 카테터를 제거한 모든 어린이 및 청소년
제외 기준:
- 석고 또는 푸시딘산에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸시코트
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0.4cm 크림을 도포하고 석고로 덮습니다(폐색 상태에서 처리).
2일 또는 3일마다 투여 중심정맥관 제거 1주일 전부터 치료를 시작하여 4주 동안 지속
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위약 비교기: 후시딘
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0.4cm 크림을 도포하고 석고로 덮습니다(폐색 상태에서 처리).
2일 또는 3일마다 투여 중심정맥관 제거 1주일 전부터 치료를 시작하여 4주 동안 지속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중앙 정맥 카테터 제거 12개월 후 Vancouver Scar Scale로 측정한 흉터
기간: 십이 개월
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십이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 후 환자와 관찰자 흉터 척도에 의한 흉터 판단
기간: 6개월
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6개월
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12개월 후 환자 및 관찰자 흉터 척도에 의한 흉터 판단
기간: 십이 개월
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십이 개월
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중앙 정맥 카테터 제거 6개월 후 Vancouver Scar Scale로 측정한 흉터
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henrik Hasle, Professor, Aarhus University Hospital Skejby
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Sullivan T, Smith J, Kermode J, McIver E, Courtemanche DJ. Rating the burn scar. J Burn Care Rehabil. 1990 May-Jun;11(3):256-60. doi: 10.1097/00004630-199005000-00014.
- Hopwood P, Fletcher I, Lee A, Al Ghazal S. A body image scale for use with cancer patients. Eur J Cancer. 2001 Jan;37(2):189-97. doi: 10.1016/s0959-8049(00)00353-1.
- Wolfram D, Tzankov A, Pulzl P, Piza-Katzer H. Hypertrophic scars and keloids--a review of their pathophysiology, risk factors, and therapeutic management. Dermatol Surg. 2009 Feb;35(2):171-81. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34406.x.
- Robles DT, Berg D. Abnormal wound healing: keloids. Clin Dermatol. 2007 Jan-Feb;25(1):26-32. doi: 10.1016/j.clindermatol.2006.09.009.
- Calaminus G, Weinspach S, Teske C, Gobel U. Quality of survival in children and adolescents after treatment for childhood cancer: the influence of reported late effects on health related quality of life. Klin Padiatr. 2007 May-Jun;219(3):152-7. doi: 10.1055/s-2007-973846.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-015163-14 (EudraCT 번호)
- 73191198 (기타 식별자: Danish Medicines Agency)
- 20090206 (The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
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