Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arr etter sentrale venekatetre

11. februar 2014 oppdatert av: Mette Møller Handrup

Topisk behandling med glukokortikoider for å forhindre hypertrofiske arr og keloid på grunn av sentral venøs tilgang hos barn

De fleste barn med kreft trenger et sentralt venekateter. Disse katetrene er vanligvis plassert på fremre thorax, hvor risikoen for hypertrofisk arrdannelse og utvikling av keloid er sterkt økt. En betydelig del av barna som har overlevd barnekreft plages av arrene sine.

Topisk glukokortikoidbehandling er kjent for å indusere en reduksjon av kollagenet i bindevevet.

Forskerne antar at behandling med topikale glukokortikoider i én uke før og tre uker etter fjerning av et sentralt venekateter, vil redusere dannelsen av hypertrofisk arrdannelse og utvikling av keloid hos barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
        • Arhus University Hospital Skejby

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn og unge som får fjernet sentralt venekateter ved Onkologisk Barneavdeling ved Aarhus Universitetssykehus Skejby i perioden mars 2010 til juli 2011

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot gips eller fusidinsyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fucicort
Legemiddel: Betametason-17-valerat og fusidinsyre
0,4 cm krem ​​påføres og dekkes med plaster (behandling under okklusjon). Dosering annenhver eller tredje dag Behandlingen starter en uke før fjerning av det sentrale venekateteret og fortsetter i fire uker
Placebo komparator: Fucidin
Legemiddel: Fusidinsyre
0,4 cm krem ​​påføres og dekkes med plaster (behandling under okklusjon). Dosering annenhver eller tredje dag Behandlingen starter en uke før fjerning av det sentrale venekateteret og fortsetter i fire uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
arr målt med Vancouver Scar Scale tolv måneder etter fjerning av sentralt venekateter
Tidsramme: Tolv måneder
Tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedømmelse av arr etter arrskala for pasient og observatør etter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Bedømmelse av arr etter pasient- og observatørarrskala etter tolv måneder
Tidsramme: tolv måneder
tolv måneder
arr målt med Vancouver Scar Scale seks måneder etter fjerning av sentralt venekateter
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mette Møller Handrup

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henrik Hasle, Professor, Aarhus University Hospital Skejby

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-015163-14 (EudraCT-nummer)
  • 73191198 (Annen identifikator: Danish Medicines Agency)
  • 20090206 (The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere