Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cicatrizes Após Cateteres Venosos Centrais

11 de fevereiro de 2014 atualizado por: Mette Møller Handrup

Tratamento tópico com glicocorticóides para prevenir cicatrizes hipertróficas e queloides por acesso venoso central em crianças

A maioria das crianças com câncer precisa de um cateter venoso central. Esses cateteres são normalmente colocados no tórax anterior, onde o risco de cicatriz hipertrófica e desenvolvimento de queloide é bastante aumentado. Uma parte significativa das crianças que sobreviveram ao câncer infantil são incomodadas por suas cicatrizes.

Sabe-se que o tratamento tópico com glicocorticoides induz uma redução do colágeno no tecido conjuntivo.

Os investigadores levantam a hipótese de que o tratamento com glicocorticóides tópicos por uma semana antes e três semanas após a remoção de um cateter venoso central reduzirá a formação de cicatrizes hipertróficas e o desenvolvimento de queloides em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Arhus University Hospital Skejby

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças e adolescentes que tiveram um cateter venoso central removido no Departamento Infantil de Oncologia do Aarhus University Hospital Skejby no período de março de 2010 a julho de 2011

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida a gesso ou ácido fusídico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fucicorte
Medicamento: Betametasona-17-valerato e ácido fusídico
Aplica-se um creme de 0,4 cm e cobre-se com um penso (tratamento sob oclusão). Dosagem a cada segundo ou terceiro dia O tratamento é iniciado uma semana antes da remoção do cateter venoso central e continuado por quatro semanas
Comparador de Placebo: Fucidina
Medicamento: Ácido fusídico
Aplica-se um creme de 0,4 cm e cobre-se com um penso (tratamento sob oclusão). Dosagem a cada segundo ou terceiro dia O tratamento é iniciado uma semana antes da remoção do cateter venoso central e continuado por quatro semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
cicatrizes medidas pela Vancouver Scar Scale doze meses após a remoção do cateter venoso central
Prazo: Doze meses
Doze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Julgamento da cicatriz pela escala de cicatriz do paciente e do observador após seis meses
Prazo: seis meses
seis meses
Julgamento da cicatriz pela escala de cicatriz do paciente e do observador após doze meses
Prazo: doze meses
doze meses
cicatrizes medidas pela Vancouver Scar Scale seis meses após a remoção do cateter venoso central
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mette Møller Handrup

Investigadores

  • Investigador principal: Henrik Hasle, Professor, Aarhus University Hospital Skejby

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-015163-14 (Número EudraCT)
  • 73191198 (Outro identificador: Danish Medicines Agency)
  • 20090206 (The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever