Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jizvy po centrálních žilních katétrech

11. února 2014 aktualizováno: Mette Møller Handrup

Lokální léčba glukokortikoidy k prevenci hypertrofických jizev a keloidů v důsledku centrálního žilního přístupu u dětí

Většina dětí s rakovinou potřebuje centrální žilní katétr. Tyto katétry se typicky umisťují na přední hrudník, kde je riziko hypertrofických jizev a rozvoje keloidů značně zvýšeno. Značnou část dětí, které v dětství přežily rakovinu, trápí jizvy.

Je známo, že lokální léčba glukokortikoidy indukuje redukci kolagenu v pojivové tkáni.

Výzkumníci předpokládají, že léčba topickými glukokortikoidy po dobu jednoho týdne před a tři týdny po odstranění centrálního žilního katetru sníží tvorbu hypertrofických jizev a vývoj keloidů u dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Arhus University Hospital Skejby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti a dospívající, kterým byl na Dětské onkologické klinice FN Skejby odstraněn centrální žilní katétr v období od března 2010 do července 2011

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na sádru nebo kyselinu fusidovou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fucicort
Lék: Betamethason-17-valerát a kyselina fusidová
Nanese se 0,4 cm krém a překryje se náplastí (ošetření pod okluzí). Dávkování každý druhý nebo třetí den Léčba se zahajuje týden před odstraněním centrálního žilního katétru a pokračuje po dobu čtyř týdnů
Komparátor placeba: Fucidin
Lék: Kyselina fusidová
Nanese se 0,4 cm krém a překryje se náplastí (ošetření pod okluzí). Dávkování každý druhý nebo třetí den Léčba se zahajuje týden před odstraněním centrálního žilního katétru a pokračuje po dobu čtyř týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
jizvy měřené Vancouver Scar Scale dvanáct měsíců po odstranění centrálního žilního katetru
Časové okno: Dvanáct měsíců
Dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení jizvy podle stupnice jizvy pacienta a pozorovatele po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
Posouzení jizvy podle stupnice jizvy pacienta a pozorovatele po dvanácti měsících
Časové okno: dvanáct měsíců
dvanáct měsíců
jizvy měřené Vancouver Scar Scale šest měsíců po odstranění centrálního žilního katétru
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mette Møller Handrup

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henrik Hasle, Professor, Aarhus University Hospital Skejby

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-015163-14 (Číslo EudraCT)
  • 73191198 (Jiný identifikátor: Danish Medicines Agency)
  • 20090206 (The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertrofické jizvy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit