Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рубцы после центральных венозных катетеров

11 февраля 2014 г. обновлено: Mette Møller Handrup

Местное лечение глюкокортикоидами для предотвращения гипертрофических рубцов и келоидов вследствие доступа к центральным венам у детей

Большинству детей с онкологическими заболеваниями необходим центральный венозный катетер. Эти катетеры обычно размещают на переднем отделе грудной клетки, где риск гипертрофического рубцевания и развития келоидов значительно повышен. Значительную часть детей, перенесших детский рак, беспокоят их шрамы.

Известно, что местное лечение глюкокортикоидами вызывает уменьшение количества коллагена в соединительной ткани.

Исследователи предполагают, что лечение местными глюкокортикоидами в течение одной недели до и трех недель после удаления центрального венозного катетера уменьшит образование гипертрофических рубцов и развитие келоидов у детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Дания, 8200
        • Arhus University Hospital Skejby

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все дети и подростки, у которых был удален центральный венозный катетер в Детском отделении онкологии Орхусской университетской больницы Скейби в период с марта 2010 г. по июль 2011 г.

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на гипс или фузидиевую кислоту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фуцикорт
Лекарство: Бетаметазон-17-валерат и фузидовая кислота
Наносится 0,4 см крема и закрывается пластырем (лечение под окклюзией). Дозировка каждый второй или третий день. Лечение начинают за неделю до удаления центрального венозного катетера и продолжают в течение четырех недель.
Плацебо Компаратор: Фуцидин
Лекарство: Фузидовая кислота
Наносится 0,4 см крема и закрывается пластырем (лечение под окклюзией). Дозировка каждый второй или третий день. Лечение начинают за неделю до удаления центрального венозного катетера и продолжают в течение четырех недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
рубцы, измеренные по Ванкуверской шкале рубцов через 12 месяцев после удаления центрального венозного катетера
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Двенадцать месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка рубца по шкале рубца пациента и наблюдателя через шесть месяцев
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев
Оценка рубца по шкале рубца пациента и наблюдателя через двенадцать месяцев
Временное ограничение: двенадцать месяцев
двенадцать месяцев
рубцы, измеренные по Ванкуверской шкале рубцов через шесть месяцев после удаления центрального венозного катетера
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mette Møller Handrup

Следователи

  • Главный следователь: Henrik Hasle, Professor, Aarhus University Hospital Skejby

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-015163-14 (Номер EudraCT)
  • 73191198 (Другой идентификатор: Danish Medicines Agency)
  • 20090206 (The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться