Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvet keskuslaskimokatetrien jälkeen

tiistai 11. helmikuuta 2014 päivittänyt: Mette Møller Handrup

Paikallinen hoito glukokortikoideilla estämään hypertrofisia arpia ja keloideja, jotka johtuvat lasten keskuslaskimon pääsystä

Useimmat syöpää sairastavat lapset tarvitsevat keskuslaskimokatetrin. Nämä katetrit sijoitetaan tyypillisesti rintakehän etuosaan, missä hypertrofisen arpeutumisen ja keloidien kehittymisen riski kasvaa huomattavasti. Merkittävä osa lapsuuden syövästä selvinneistä lapsista kärsii arpeistaan.

Paikallisen glukokortikoidihoidon tiedetään indusoivan kollageenin vähenemistä sidekudoksessa.

Tutkijat olettavat, että hoito paikallisilla glukokortikoideilla viikon ajan ennen keskuslaskimokatetrin poistamista ja kolmen viikon ajan sen jälkeen vähentää hypertrofisten arpien muodostumista ja keloidien kehittymistä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8200
        • Arhus University Hospital Skejby

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset ja nuoret, joilta on poistettu keskuslaskimokatetri Århusin yliopistollisen sairaalan Skejbyn lasten onkologian osastolla maaliskuusta 2010 heinäkuuhun 2011

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia kipsille tai fusidiinihapolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fucicort
Lääke: Betametasoni-17-valeraatti ja fusidiinihappo
0,4 cm voide levitetään ja peitetään laastarilla (hoito okkluusiossa). Annostus joka toinen tai kolmas päivä Hoito aloitetaan viikkoa ennen keskuslaskimokatetrin poistamista ja sitä jatketaan neljä viikkoa
Placebo Comparator: Fucidin
Lääke: Fusidiinihappo
0,4 cm voide levitetään ja peitetään laastarilla (hoito okkluusiossa). Annostus joka toinen tai kolmas päivä Hoito aloitetaan viikkoa ennen keskuslaskimokatetrin poistamista ja sitä jatketaan neljä viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvet mitattuna Vancouver Scar Scale -asteikolla 12 kuukautta keskuslaskimokatetrin poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Kaksitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arven arviointi potilaan ja tarkkailijan arpiasteikolla kuuden kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta
Arven arviointi potilaan ja tarkkailijan arpiasteikolla 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
kaksitoista kuukautta
arvet mitattuna Vancouver Scar Scale -asteikolla kuusi kuukautta keskuslaskimokatetrin poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mette Møller Handrup

Tutkijat

  • Päätutkija: Henrik Hasle, Professor, Aarhus University Hospital Skejby

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-015163-14 (EudraCT-numero)
  • 73191198 (Muu tunniste: Danish Medicines Agency)
  • 20090206 (The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofiset arvet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa