Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blizny po centralnych cewnikach żylnych

11 lutego 2014 zaktualizowane przez: Mette Møller Handrup

Miejscowe leczenie glikokortykosteroidami w zapobieganiu powstawaniu przerostowych blizn i keloidów po centralnym dostępie żylnym u dzieci

Większość dzieci z chorobą nowotworową potrzebuje cewnika do żyły centralnej. Cewniki te są zwykle umieszczane w przedniej części klatki piersiowej, gdzie znacznie zwiększa się ryzyko blizn przerostowych i rozwoju keloidów. Znaczna część dzieci, które przeżyły raka w dzieciństwie, ma problemy z bliznami.

Wiadomo, że miejscowe leczenie glikokortykosteroidami powoduje zmniejszenie ilości kolagenu w tkance łącznej.

Badacze wysuwają hipotezę, że leczenie miejscowymi glikokortykosteroidami przez tydzień przed i trzy tygodnie po usunięciu cewnika do żyły centralnej zmniejszy powstawanie blizn przerosłych i rozwoju keloidów u dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dania, 8200
        • Arhus University Hospital Skejby

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci i młodzież po usuniętym cewniku do żyły centralnej na Oddziale Onkologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w Skejby w okresie od marca 2010 do lipca 2011

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na gips lub kwas fusydowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fucicort
Lek: 17-walerianian betametazonu i kwas fusydowy
Nakładamy 0,4 cm kremu i przyklejamy plaster (leczenie pod okluzją). Dawkowanie co drugi lub trzeci dzień Leczenie rozpoczyna się na tydzień przed usunięciem cewnika z żyły centralnej i kontynuuje przez cztery tygodnie
Komparator placebo: Fucidin
Lek: Kwas fusydowy
Nakładamy 0,4 cm kremu i przyklejamy plaster (leczenie pod okluzją). Dawkowanie co drugi lub trzeci dzień Leczenie rozpoczyna się na tydzień przed usunięciem cewnika z żyły centralnej i kontynuuje przez cztery tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
blizny mierzone Vancouver Scar Scale dwanaście miesięcy po usunięciu centralnego cewnika żylnego
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena blizny przez Pacjenta i obserwatora Skala blizny po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy
Ocena blizny przez Pacjenta i obserwatora Skala blizny po dwunastu miesiącach
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
dwanaście miesięcy
blizny mierzone Vancouver Scar Scale sześć miesięcy po usunięciu centralnego cewnika żylnego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mette Møller Handrup

Śledczy

  • Główny śledczy: Henrik Hasle, Professor, Aarhus University Hospital Skejby

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-015163-14 (Numer EudraCT)
  • 73191198 (Inny identyfikator: Danish Medicines Agency)
  • 20090206 (The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj