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Cicatrices après cathéters veineux centraux

11 février 2014 mis à jour par: Mette Møller Handrup

Traitement topique avec des glucocorticoïdes pour prévenir les cicatrices hypertrophiques et les chéloïdes dues à l'accès veineux central chez les enfants

La plupart des enfants atteints de cancer ont besoin d'un cathéter veineux central. Ces cathéters sont généralement placés sur la partie antérieure du thorax, où le risque de cicatrisation hypertrophique et de développement de chéloïdes est considérablement accru. Une partie importante des enfants qui ont survécu à un cancer infantile sont troublés par leurs cicatrices.

Le traitement topique aux glucocorticoïdes est connu pour induire une réduction du collagène dans le tissu conjonctif.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le traitement avec des glucocorticoïdes topiques pendant une semaine avant et trois semaines après le retrait d'un cathéter veineux central réduira la formation de cicatrices hypertrophiques et le développement de chéloïdes chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danemark, 8200
        • Arhus University Hospital Skejby

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants et adolescents dont le cathéter veineux central a été retiré au service d'oncologie pour enfants de l'hôpital universitaire d'Aarhus Skejby entre mars 2010 et juillet 2011

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue au plâtre ou à l'acide fusidique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fucicort
Médicament: Bétaméthason-17-valérate et acide fusidique
0,4 cm de crème est appliqué et recouvert d'un pansement (traitement sous occlusion). Posologie tous les deux ou trois jours Le traitement est débuté une semaine avant le retrait du cathéter veineux central et poursuivi pendant quatre semaines
Comparateur placebo: Fucidine
Médicament: Acide fusidique
0,4 cm de crème est appliqué et recouvert d'un pansement (traitement sous occlusion). Posologie tous les deux ou trois jours Le traitement est débuté une semaine avant le retrait du cathéter veineux central et poursuivi pendant quatre semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cicatrices mesurées par l'échelle des cicatrices de Vancouver douze mois après le retrait du cathéter veineux central
Délai: Douze mois
Douze mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Jugement de la cicatrice par échelle de cicatrice du patient et de l'observateur après six mois
Délai: six mois
six mois
Jugement de la cicatrice par échelle de cicatrice du patient et de l'observateur après douze mois
Délai: douze mois
douze mois
cicatrices mesurées par l'échelle des cicatrices de Vancouver six mois après le retrait du cathéter veineux central
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mette Møller Handrup

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henrik Hasle, Professor, Aarhus University Hospital Skejby

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2010

Première publication (Estimation)

29 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-015163-14 (Numéro EudraCT)
  • 73191198 (Autre identifiant: Danish Medicines Agency)
  • 20090206 (The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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