CMAC 장치를 사용한 불안정한 경추 환자의 삽관
2016년 2월 11일 업데이트: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center
불안정한 경추를 가진 환자에서 CMAC 장치를 사용한 기관 삽관법을 광섬유 기관지경 검사와 비교하기 위한 무작위 전향적 연구
본 연구의 목적은 불안정한 경추를 가진 환자에서 CMAC 장치를 이용한 기관삽관이 광섬유 기관지경을 이용한 기관삽관에 비해 기관삽관에 소요되는 시간을 줄이는지 평가하는 것이다.
CMAC 장치와 광섬유 기관지경 모두 현재 경추 손상 환자의 삽관 시 표준 치료 관행에 일반적으로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- C-척추 손상으로 인해 불안정한 경추를 가진 환자.
- 전신 마취 하에 입원 환자 수술 절차를 받을 예정인 환자.
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명할 의지와 능력.
- 18-80세.
- ASA 클래스 I - 성별에 상관없이 III 성인
제외 기준:
- 각성 광섬유 삽관이 필요한 상당한 기도 위험이 있는 것으로 간주되는 환자.
- 구강-인두암 또는 재건 수술의 병력이 있는 환자.
- 응급 수술.
- 연구 수행을 방해할 수 있는 기타 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: CMAC 장치
성공적인 기관 삽관을 달성하기 위한 CMAC 삽관 장치 시간.
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CMAC 장치
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ACTIVE_COMPARATOR: 광섬유 기관지경
Fiberoptic bronchoscope 성공적인 기관 삽관을 달성하기 위한 삽관 장치 시간.
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광섬유 기관지경 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 시간(초)
기간: 3 분
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후두경 블레이드의 초기 삽입 후 기관 튜브 배치까지의 시간(초)
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3 분
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기관 튜브의 배치를 확인할 시간
기간: 최대 3분
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CO2 파형으로 확인하기 위해 후두경 날을 처음 삽입한 후의 시간(초)입니다.
|
최대 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Glottis 시각화를 얻는 데 걸리는 시간(초)
기간: 1 분
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성문 시각화를 얻기 위한 시간(초): 삽관 절차를 시작하는 동안 성문 보기.
(약 1분) 경추 불안정 환자에서 두 장치의 성문(후두 상부 성대 사이의 개구부) 가시화 비교.
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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