Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja pacjentów z niestabilnym kręgosłupem szyjnym za pomocą urządzenia CMAC

11 lutego 2016 zaktualizowane przez: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

Randomizowane badanie prospektywne porównujące intubację dotchawiczą za pomocą urządzenia CMAC z bronchoskopią światłowodową u pacjentów z niestabilnym kręgosłupem szyjnym

Celem pracy jest ocena, czy intubacja dotchawicza aparatem CMAC skraca czas intubacji w porównaniu z intubacją bronchoskopem światłowodowym u pacjentów z niestabilnym kręgosłupem szyjnym. Zarówno urządzenie CMAC, jak i bronchoskop światłowodowy są obecnie powszechnie stosowane w standardowej praktyce opieki przy intubacji pacjentów z urazami kręgosłupa szyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niestabilnym kręgosłupem szyjnym w wyniku urazu kręgosłupa C.
  • Pacjenci zakwalifikowani do zabiegów chirurgicznych w warunkach szpitalnych w znieczuleniu ogólnym.
  • Chęć i umiejętność podpisania dokumentu świadomej zgody.
  • 18-80 lat.
  • ASA klasy I - III dorośli obojga płci

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występuje znaczne ryzyko drożności dróg oddechowych, wymagają intubacji światłowodowej po przebudzeniu.
  • Pacjenci z rakiem jamy ustnej i gardła w wywiadzie lub po operacji rekonstrukcyjnej.
  • Operacje awaryjne.
  • Wszelkie inne warunki, które mogą zakłócać prowadzenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Urządzenie CMAC
CMAC Czas urządzenia do intubacji potrzebny do pomyślnej intubacji dotchawiczej.
Urządzenie: CMAC
Urządzenie CMAC
ACTIVE_COMPARATOR: Bronchoskop światłowodowy
Bronchoskop światłowodowy Czas intubacji urządzenia do osiągnięcia pomyślnej intubacji tchawicy.
Urządzenie: Bronchoskop światłowodowy
Urządzenie do bronchoskopu światłowodowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji (sekundy)
Ramy czasowe: 3 minuty
Czasy (sekundy) od początkowego wprowadzenia łyżki laryngoskopowej do umieszczenia rurki dotchawiczej
3 minuty
Czas na potwierdzenie umieszczenia rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: do 3 minut
Jest to czas (w sekundach) po wstępnym wprowadzeniu łyżki laryngoskopowej do potwierdzenia za pomocą fali CO2
do 3 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas uzyskania wizualizacji głośni (sekundy)
Ramy czasowe: 1 minuta
Czas uzyskania wizualizacji głośni (sekundy): Widok głośni na początku procedury intubacji. (ok. 1 minuta) Porównanie wizualizacji głośni (otwarcie między strunami głosowymi w górnej części krtani) pomiędzy dwoma urządzeniami u pacjentów z niestabilnym kręgosłupem szyjnym.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00019845

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj