Intubação de pacientes com coluna cervical instável usando o dispositivo CMAC
11 de fevereiro de 2016 atualizado por: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center
Um estudo prospectivo randomizado para comparar a intubação traqueal com o dispositivo CMAC à fibrobroncoscopia em pacientes com coluna cervical instável
O objetivo deste estudo é avaliar se a intubação traqueal com o dispositivo CMAC diminui o tempo necessário para a intubação em comparação com a intubação com o broncoscópio de fibra óptica em pacientes com coluna cervical instável.
Tanto o dispositivo CMAC quanto o broncoscópio de fibra óptica são comumente usados no padrão de práticas de cuidados na intubação de pacientes com lesão da coluna cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com coluna cervical instável como resultado de lesão na coluna C.
- Pacientes programados para serem submetidos a procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral.
- Vontade e capacidade de assinar um documento de consentimento informado.
- 18-80 anos de idade.
- Adultos ASA Classe I - III de ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Pacientes considerados com risco significativo de vias aéreas precisam de intubação com fibra óptica acordado.
- Pacientes com história de câncer oral-faríngeo ou cirurgia reconstrutiva.
- Cirurgias de emergência.
- Quaisquer outras condições que possam interferir na condução do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Dispositivo CMAC
Tempo do dispositivo de intubação CMAC para obter uma intubação traqueal bem-sucedida.
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Dispositivo CMAC
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Broncoscópio de fibra óptica
Broncoscópio de fibra óptica Dispositivo de intubação tempo para obter uma intubação traqueal bem-sucedida.
|
Dispositivo de broncoscópio de fibra óptica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação (segundos)
Prazo: 3 minutos
|
Tempos (segundos) após a inserção inicial da lâmina do laringoscópio até a colocação do tubo traqueal
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3 minutos
|
|
Hora de Confirmar a Colocação do Tubo Traqueal
Prazo: até tp 3 minutos
|
É o tempo (em segundos) após a inserção inicial da lâmina do laringoscópio para confirmar com a forma de onda de CO2
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até tp 3 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para obter a visualização da glote (segundos)
Prazo: 1 minuto
|
Tempo para Obter Visualização da Glote (Segundos): Visualização da glote durante o início do procedimento de intubação.
(aproximadamente 1 minuto) Comparação da visualização glótica (a abertura entre as cordas vocais na parte superior da laringe) entre os dois dispositivos em pacientes com coluna cervical instável.
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00019845
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