Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интубация больных с нестабильностью шейного отдела позвоночника с помощью аппарата СМАС

11 февраля 2016 г. обновлено: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

Рандомизированное проспективное исследование для сравнения интубации трахеи с помощью устройства CMAC с фиброоптической бронхоскопией у пациентов с нестабильным шейным отделом позвоночника

Целью данного исследования является оценка того, уменьшает ли интубация трахеи с помощью устройства CMAC время, необходимое для интубации, по сравнению с интубацией с помощью фибробронхоскопа у пациентов с нестабильностью шейного отдела позвоночника. Как устройство CMAC, так и волоконно-оптический бронхоскоп в настоящее время широко используются в стандартной медицинской практике при интубации пациентов с травмой шейного отдела позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нестабильностью шейного отдела позвоночника в результате травмы шейного отдела позвоночника.
  • Пациенты, которым предстоит стационарное оперативное вмешательство под общим наркозом.
  • Готовность и возможность подписать документ информированного согласия.
  • 18-80 лет.
  • ASA класс I - III взрослые обоего пола

Критерий исключения:

  • У пациентов со значительным риском нарушения проходимости дыхательных путей требуется интубация фиброоптическим волокном в состоянии бодрствования.
  • Пациенты с раком полости рта или реконструктивной хирургией в анамнезе.
  • Экстренные операции.
  • Любые другие условия, которые могут помешать проведению исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: CMAC-устройство
Время интубации CMAC для успешной интубации трахеи.
Устройство: CMAC
CMAC-устройство
ACTIVE_COMPARATOR: Фиброоптический бронхоскоп
Волоконно-оптический бронхоскоп Время интубации устройства для успешной интубации трахеи.
Устройство: Фиброоптический бронхоскоп
Устройство фиброоптического бронхоскопа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации (секунды)
Временное ограничение: 3 минуты
Время (в секундах) после первоначального введения лезвия ларингоскопа до установки интубационной трубки
3 минуты
Время подтверждения размещения трахеальной трубки
Временное ограничение: до 3 минут
Это время (в секундах) после первоначального введения лезвия ларингоскопа для подтверждения кривой CO2
до 3 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время получения визуализации голосовой щели (секунды)
Временное ограничение: 1 минута
Время получения визуализации голосовой щели (секунды): вид голосовой щели в начале процедуры интубации. (приблизительно 1 минута) Сравнение визуализации голосовой щели (отверстия между голосовыми связками в верхней части гортани) между двумя устройствами у пациентов с нестабильностью шейного отдела позвоночника.
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00019845

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться