Intubation de patients présentant une colonne cervicale instable à l'aide du dispositif CMAC
11 février 2016 mis à jour par: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center
Une étude prospective randomisée pour comparer l'intubation trachéale avec le dispositif CMAC à la bronchoscopie à fibre optique chez les patients présentant une colonne cervicale instable
Le but de cette étude est d'évaluer si l'intubation trachéale avec le dispositif CMAC diminue le temps nécessaire à l'intubation par rapport à l'intubation avec le bronchoscope à fibre optique chez les patients ayant une colonne cervicale instable.
Le dispositif CMAC et le bronchoscope à fibre optique sont actuellement couramment utilisés dans les pratiques de soins standard pour l'intubation des patients présentant une lésion de la colonne cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une colonne cervicale instable à la suite d'une blessure à la colonne vertébrale en C.
- Patients devant subir des interventions chirurgicales en milieu hospitalier sous anesthésie générale.
- Volonté et capacité de signer un document de consentement éclairé.
- 18-80 ans.
- ASA Classe I - III adultes de l'un ou l'autre sexe
Critère d'exclusion:
- Patients considérés comme présentant un risque significatif pour les voies respiratoires nécessitant une intubation éveillée par fibre optique.
- Patients ayant des antécédents de cancer oro-pharyngé ou de chirurgie reconstructive.
- Chirurgies d'urgence.
- Toute autre condition susceptible d'interférer avec le déroulement de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Dispositif CMAC
Temps nécessaire au dispositif d'intubation CMAC pour réussir l'intubation trachéale.
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Dispositif CMAC
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ACTIVE_COMPARATOR: Bronchoscope à fibre optique
Bronchoscope à fibre optique Temps de dispositif d'intubation pour réussir l'intubation trachéale.
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Appareil de bronchoscope à fibre optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation (secondes)
Délai: 3 minutes
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Temps (secondes) entre l'insertion initiale de la lame de laryngoscope et la mise en place du tube trachéal
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3 minutes
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Il est temps de confirmer la mise en place du tube trachéal
Délai: jusqu'à 3 minutes
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C'est le temps (en secondes) suivant l'insertion initiale de la lame de laryngoscope pour confirmer avec la forme d'onde de CO2
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jusqu'à 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps nécessaire pour obtenir la visualisation de la glotte (secondes)
Délai: 1 minute
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Temps d'obtention de la visualisation de la glotte (secondes) : vue de la glotte au début de la procédure d'intubation.
(environ 1 minute) Comparaison de la visualisation glottique (l'ouverture entre les cordes vocales dans la partie supérieure du larynx) entre les deux dispositifs chez les patients présentant une colonne cervicale instable.
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
30 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00019845
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