Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden, joilla on epävakaa kohdunkaulan selkäranka, intubointi CMAC-laitteella

torstai 11. helmikuuta 2016 päivittänyt: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

Satunnaistettu tuleva tutkimus henkitorven intubaation vertaamiseksi CMAC-laitteella fiberoptiseen bronkoskopiaan potilailla, joilla on epävakaa kohdunkaulan selkäranka

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö henkitorven intubaatio CMAC-laitteella intubaatioon tarvittavaa aikaa verrattuna intubaatioon kuituoptisella bronkoskoopilla potilailla, joilla on epävakaa kohdunkaulan selkäranka. Sekä CMAC-laitetta että kuituoptista bronkoskooppia käytetään tällä hetkellä yleisesti tavanomaisissa hoitokäytännöissä kohdunkaulan selkärangan vaurioituneiden potilaiden intubaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden kohdunkaulan selkäranka on epävakaa C-selkärangan vamman seurauksena.
  • Potilaat, joille on määrä tehdä laitoskirurgisia toimenpiteitä yleisanestesiassa.
  • Halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja.
  • 18-80 vuoden iässä.
  • ASA luokka I - III aikuiset kummasta tahansa sukupuolesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla, joilla katsottiin olevan merkittävä hengitysteiden riski, jotka edellyttävät hereillä olevaa kuituoptista intubaatiota.
  • Potilaat, joilla on ollut suun ja nielun syöpä tai korjaava leikkaus.
  • Kiireelliset leikkaukset.
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka voivat häiritä tutkimuksen suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: CMAC-laite
CMAC Intubointilaitteen aika onnistuneen henkitorven intubaatioon.
Laite: CMAC
CMAC-laite
ACTIVE_COMPARATOR: Fiberoptic bronkoskooppi
Fiberoptic bronkoskooppi Intubointilaitteen aika onnistuneen henkitorven intubaatioon.
Laite: Fiberoptic bronkoskooppi
Fiberoptic bronkoskooppi laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioaika (sekunteina)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Ajat (sekunnit) laryngoskoopin terän ensimmäisestä asettamisesta henkitorven putken asettamiseen
3 minuuttia
Aika vahvistaa henkitorven putken sijoitus
Aikaikkuna: ylös tp 3 minuuttia
Se on aika (sekunteina) laryngoskoopin terän ensimmäisestä asettamisesta CO2-aaltomuodon vahvistamiseksi
ylös tp 3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika Glottis-visualisoinnin hankkimiseen (sekuntia)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Aika, joka on kulunut äänihuulen visualisoimiseen (sekuntia): Näkymä äänisanasta intubaatiotoimenpiteen alussa. (noin 1 minuutti) Glottic (äänihuulien välinen aukko kurkunpään yläosassa) visualisoinnin vertailu näiden kahden laitteen välillä potilailla, joilla on epävakaa kaularanka.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00019845

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laminektomia

Kliiniset tutkimukset CMAC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa