Intubación de pacientes con columna cervical inestable utilizando el dispositivo CMAC
11 de febrero de 2016 actualizado por: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center
Un estudio prospectivo aleatorizado para comparar la intubación traqueal con el dispositivo CMAC con la broncoscopia de fibra óptica en pacientes con columna cervical inestable
El propósito de este estudio es evaluar si la intubación traqueal con el dispositivo CMAC disminuye el tiempo requerido para la intubación en comparación con la intubación con el broncoscopio de fibra óptica en pacientes con columna cervical inestable.
Tanto el dispositivo CMAC como el broncoscopio de fibra óptica se utilizan comúnmente en la actualidad en las prácticas estándar de atención en la intubación de pacientes con lesión de la columna cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una columna cervical inestable como resultado de una lesión en la columna C.
- Pacientes programados para someterse a procedimientos quirúrgicos hospitalarios bajo anestesia general.
- Voluntad y capacidad para firmar un documento de consentimiento informado.
- 18-80 años de edad.
- ASA Clase I - III adultos de cualquier sexo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se considera que tienen un riesgo significativo de las vías respiratorias que necesitan intubación con fibra óptica despiertos.
- Pacientes con antecedentes de cáncer orofaríngeo o cirugía reconstructiva.
- Cirugías de emergencia.
- Cualquier otra condición que pueda interferir con la realización del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Dispositivo CMAC
Tiempo del dispositivo de intubación CMAC para lograr una intubación traqueal exitosa.
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Dispositivo CMAC
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COMPARADOR_ACTIVO: Broncoscopio de fibra óptica
Broncoscopio de fibra óptica Dispositivo de intubación tiempo para lograr una intubación traqueal exitosa.
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Dispositivo de broncoscopio de fibra óptica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación (segundos)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Tiempos (segundos) desde la inserción inicial de la hoja del laringoscopio hasta la colocación del tubo traqueal
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3 minutos
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Hora de confirmar la colocación del tubo traqueal
Periodo de tiempo: hasta tp 3 minutos
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Es el tiempo (en segundos) después de la inserción inicial de la hoja del laringoscopio para confirmar con la forma de onda de CO2
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hasta tp 3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para obtener la visualización de la glotis (segundos)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Tiempo para obtener la visualización de la glotis (segundos): Vista de la glotis durante el inicio del procedimiento de intubación.
(aproximadamente 1 minuto) Comparación de visualización glótica (la abertura entre las cuerdas vocales en la parte superior de la laringe) entre los dos dispositivos en pacientes con una columna cervical inestable.
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1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00019845
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