Intubazione di pazienti con colonna vertebrale cervicale instabile utilizzando il dispositivo CMAC
11 febbraio 2016 aggiornato da: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center
Uno studio prospettico randomizzato per confrontare l'intubazione tracheale con il dispositivo CMAC alla broncoscopia a fibre ottiche in pazienti con colonna vertebrale cervicale instabile
Lo scopo di questo studio è valutare se l'intubazione tracheale con il dispositivo CMAC riduce il tempo richiesto per l'intubazione rispetto all'intubazione con il broncoscopio a fibre ottiche in pazienti con una colonna cervicale instabile.
Sia il dispositivo CMAC che il broncoscopio a fibre ottiche sono attualmente comunemente utilizzati nelle pratiche standard di cura nell'intubazione di pazienti con lesioni del rachide cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una colonna vertebrale cervicale instabile a causa di una lesione della colonna vertebrale C.
- Pazienti programmati per sottoporsi a procedure chirurgiche ospedaliere in anestesia generale.
- Disponibilità e capacità di firmare un documento di consenso informato.
- 18-80 anni.
- ASA Classe I - III adulti di entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Pazienti ritenuti a rischio significativo delle vie aeree per richiedere l'intubazione in fibra ottica da svegli.
- Pazienti con una storia di cancro orale-faringeo o chirurgia ricostruttiva.
- Chirurgia d'urgenza.
- Qualsiasi altra condizione che possa interferire con lo svolgimento dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Dispositivo CMAC
Tempo del dispositivo di intubazione CMAC per ottenere un'intubazione tracheale riuscita.
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Dispositivo CMAC
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ACTIVE_COMPARATORE: Broncoscopio a fibre ottiche
Broncoscopio a fibre ottiche Tempo di intubazione del dispositivo per ottenere un'intubazione tracheale riuscita.
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Dispositivo broncoscopio a fibre ottiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione (secondi)
Lasso di tempo: 3 minuti
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Tempi (secondi) dall'inserimento iniziale della lama del laringoscopio al posizionamento del tubo tracheale
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3 minuti
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È ora di confermare il posizionamento del tubo tracheale
Lasso di tempo: fino a 3 minuti
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È il tempo (in secondi) successivo all'inserimento iniziale della lama del laringoscopio per confermare con la forma d'onda della CO2
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fino a 3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per ottenere la visualizzazione della glottide (secondi)
Lasso di tempo: 1 minuto
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Tempo per ottenere la visualizzazione della glottide (secondi): visualizzazione della glottide durante l'inizio della procedura di intubazione.
(circa 1 minuto) Confronto di visualizzazione glottica (l'apertura tra le corde vocali nella parte superiore della laringe) tra i due dispositivi in pazienti con una colonna cervicale instabile.
|
1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2010
Primo Inserito (STIMA)
30 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00019845
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