Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intubering av pasienter med ustabil cervical ryggrad ved bruk av CMAC-enheten

11. februar 2016 oppdatert av: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

En randomisert prospektiv studie for å sammenligne trakeal intubasjon med CMAC-enheten med fiberoptisk bronkoskopi hos pasienter med en ustabil cervikal ryggrad

Hensikten med denne studien er å evaluere om trakeal intubasjon med CMAC-enheten reduserer tiden som kreves for intubasjon sammenlignet med intubering med fiberoptisk bronkoskop hos pasienter med en ustabil cervikal ryggrad. Både CMAC-enheten og det fiberoptiske bronkoskopet er for tiden ofte brukt i standard pleiepraksis ved intubering av pasienter med cervikal ryggradsskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ustabil cervical-spine som følge av C-spine skade.
  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå kirurgiske prosedyrer på sykehus under generell anestesi.
  • Vilje og evne til å signere et informert samtykkedokument.
  • 18-80 år.
  • ASA Klasse I - III voksne av begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som anses å ha betydelig luftveisrisiko for å nødvendiggjøre våken fiberoptisk intubasjon.
  • Pasienter med en historie med oral-pharyngeal kreft eller rekonstruktiv kirurgi.
  • Akuttoperasjoner.
  • Eventuelle andre forhold som kan forstyrre gjennomføringen av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: CMAC-enhet
CMAC Intuberingsenhet tid for å oppnå vellykket trakeal intubasjon.
Enhet: CMAC
CMAC-enhet
ACTIVE_COMPARATOR: Fiberoptisk bronkoskop
Fiberoptisk bronkoskop Intuberingsenhet tid for å oppnå vellykket trakeal intubasjon.
Enhet: Fiberoptisk bronkoskop
Fiberoptisk bronkoskop enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstid (sekunder)
Tidsramme: 3 minutter
Tider (sekunder) etter første innsetting av laryngoskopblad til plassering av trakealrør
3 minutter
På tide å bekrefte plasseringen av trakealrøret
Tidsramme: opp tp 3 minutter
Det er tiden (i sekunder) etter første innsetting av laryngoskopbladet for å bekrefte med CO2-bølgeform
opp tp 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for å få Glottis-visualisering (sekunder)
Tidsramme: 1 minutt
Tid for å oppnå Glottisvisualisering (sekunder): Visning av glottis under begynnelsen av intubasjonsprosedyren. (ca. 1 minutt) Glottisk (åpningen mellom stemmebåndene i den øvre delen av strupehodet) visualiseringssammenligning mellom de to enhetene hos pasienter med ustabil cervikal ryggrad.
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

30. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00019845

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere