Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intubation af patienter med en ustabil cervikal rygsøjle ved hjælp af CMAC-enheden

11. februar 2016 opdateret af: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

En randomiseret prospektiv undersøgelse til at sammenligne trakeal intubation med CMAC-enheden med fiberoptisk bronkoskopi hos patienter med en ustabil cervikal rygsøjle

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om tracheal intubation med CMAC-anordningen reducerer den tid, der kræves til intubation sammenlignet med intubation med fiberoptisk bronkoskop hos patienter med en ustabil cervikal rygsøjle. Både CMAC-enheden og det fiberoptiske bronkoskop er i øjeblikket almindeligt anvendt i standardbehandlingspraksis ved intubation af patienter med cervikal rygsøjleskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en ustabil cervikal-rygsøjle som følge af C-rygsøjlen skade.
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå indlagte kirurgiske procedurer under generel anæstesi.
  • Vilje og evne til at underskrive et informeret samtykkedokument.
  • 18-80 år.
  • ASA Klasse I - III voksne af begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der anses for at have betydelig luftvejsrisiko for at nødvendiggøre vågen fiberoptisk intubation.
  • Patienter med en historie med oral-pharyngeal cancer eller rekonstruktiv kirurgi.
  • Akut operationer.
  • Alle andre forhold, der kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: CMAC-enhed
CMAC Intuberingsenhed tid til at opnå vellykket tracheal intubation.
Enhed: CMAC
CMAC-enhed
ACTIVE_COMPARATOR: Fiberoptisk bronkoskop
Fiberoptisk bronkoskop Intuberingsenhed tid til at opnå en vellykket tracheal intubation.
Enhed: Fiberoptisk bronkoskop
Fiberoptisk bronkoskop enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid (sekunder)
Tidsramme: 3 minutter
Tider (sekunder) efter indledende indsættelse af laryngoskopblad til placering af trakealrør
3 minutter
Tid til at bekræfte placeringen af ​​trakealrøret
Tidsramme: op tp 3 minutter
Det er tiden (i sekunder) efter den første indsættelse af laryngoskopbladet for at bekræfte med CO2-bølgeform
op tp 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at opnå Glottis-visualisering (sekunder)
Tidsramme: 1 minut
Tid til at opnå Glottisvisualisering (sekunder): Udsigt over glottis under begyndelsen af ​​intubationsproceduren. (ca. 1 minut) Glottisk (åbningen mellem stemmebåndene i den øvre del af strubehovedet) visualiseringssammenligning mellem de to enheder hos patienter med en ustabil cervikal rygsøjle.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2010

Først opslået (SKØN)

30. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00019845

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner