단백뇨성 사구체간질증식성 사구체신염에서 안지오텐신 II 억제제
2010년 4월 30일 업데이트: University Magna Graecia
전두면역 및 IgA 사구체 증식성 사구체신염을 동반한 비신증성 단백뇨 환자에서 저용량의 안지오텐신 II 억제제 장기 치료
이 연구는 10년 동안 추적관찰한 사구체간질증식성 사구체신염 환자의 신장 결과에 대한 항안지오텐신 II 요법의 효과를 전향적으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 등록된 환자는 ACEi로 치료를 시작했습니다.
우리는 모든 환자에게 동일한 용량(5mg/일)의 동일한 약물(라미프릴)을 처방하기로 결정했습니다.
모든 환자는 추적 관찰 첫 해 동안 2개월마다, 그 이후에는 6개월마다 검사를 받았습니다.
방문할 때마다 그들은 완전한 신체 검사를 받았습니다.
라미프릴 단독요법으로 <140/90 mmHg의 목표 혈압에 도달하지 못한 경우 다른 항고혈압제를 추가할 수 있습니다.
ramipril로 인한 부작용을 호소하는 환자는 losartan(50 mg/day)으로 전환했습니다.
환자들은 또한 연구 내내 정상 단백질(1g/kg/일)과 적당히 염분이 제한된(6-8g/일) 식이를 처방받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
- "Mater Domini" Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 도입 3개월 동안 안정적인 단백뇨 ≥ 1g 및 < 3g/24시간
- 전신 질환의 다른 징후나 증상이 없는 현미경적 혈뇨(고배율 필드당 최소 10개의 적혈구 포함), 도입 3개월 동안 안정
- 신부전 또는 기타 관련 질병의 증거가 없음
- I-II기 IgA- 또는 백면역-MsPGN의 생검 진단
제외 기준:
- 예상 사구체 여과율(eGFR) <80 ml/min/1.73m2
- 이전 면역억제 치료
- 혈압(BP) >150/90mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 항안지오텐신 II 약물
치료를 받은 적이 없는 비신장성 단백뇨(1-3g/일), 미세혈뇨, 신부전 또는 기타 관련 질병의 증거가 없고 I-II 단계 IgA- 또는 백면역-MsPGN 진단을 받은 환자는 자격이 있는 것으로 간주되었습니다.
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Ramipril(5mg/일)은 등록 직후부터 시작하여 후속 조치 내내 지속되었으며 대안으로 Losartan(50mg/일)을 사용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능과 단백뇨
기간: 관찰 첫해 말에
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특히, 연구의 종점은 관찰 첫해 말에 기초 GFR의 >20% 손실 및 기초 일일 단백뇨 감소 <20%였습니다. GFR은 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 연구 방정식과 측정된 크레아티닌 청소율을 모두 사용하여 계산되었습니다. 각 환자에 대해 시간 평균(TA) 단백뇨는 매 6개월 주기의 24시간 단백뇨 측정 평균값으로 계산되었습니다. |
관찰 첫해 말에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 관찰 첫 해가 끝날 때
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관찰 첫 해가 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Giorgio Fuiano, Professor, "Magna Graecia" University of Catanzaro, Nephrology Unit
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 30일
마지막으로 확인됨
1997년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IGAMsPGNPMsPGN
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