Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Angiotenzin II inhibitorai proteinurikus mesangioproliferatív glomerulonephritisben

2010. április 30. frissítette: University Magna Graecia

Hosszú távú kezelés az angiotenzin II inhibitoraival alacsony dózisban nem nefrotikus proteinuriás betegeknél, akiknek pauciimmun és IgA mesangioproliferatív glomerulonephritisük van

Ez a tanulmány prospektíven értékeli az antiangiotenzin II kezelési rendnek a vese kimenetelére gyakorolt ​​hatását mesangioproliferatív glomerulonephritisben szenvedő betegeknél, akiket 10 évig követtek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása után a bevont betegek elkezdték az ACEi-kezelést. Úgy döntöttünk, hogy minden betegnek ugyanazt a gyógyszert (ramiprilt) írjuk fel azonos dózisban (5 mg/nap). Minden beteget 2 havonta megvizsgáltak a követés első évében, majd 6 havonta. Minden látogatás alkalmával teljes fizikális vizsgálaton estek át. Ha a <140/90 Hgmm-es cél vérnyomást nem érték el ramipril monoterápiával, más vérnyomáscsökkentő gyógyszer(ek) hozzáadása megengedett volt. A ramiprilnek tulajdonított káros mellékhatásokra panaszkodó betegeket lozartánra (50 mg/nap) állították át. A betegeknek normál fehérje (1 gramm/ttkg/nap) és mérsékelten sószegény (6-8 gramm/nap) diétát is előírtak a vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Olaszország, 88100
        • "Mater Domini" Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • proteinuria ≥ 1 g és < 3 g/24 óra stabil a bejáratás 3 hónapja alatt
  • mikroszkopikus hematuria (nagy teljesítményű mezőnként legalább 10 vörösvérsejttel), szisztémás betegségek egyéb jelei vagy tünetei nélkül, stabil a bejáratás 3 hónapja alatt
  • nincs bizonyíték veseelégtelenségre vagy más releváns betegségekre
  • I-II stádiumú IgA- vagy pauciimmun-MsPGN biopsziás diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) <80 ml/perc/1,73 m2
  • korábbi immunszuppresszív kezelés
  • vérnyomás (BP) >150/90 Hgmm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: antiangiotenzin II gyógyszerek
Soha nem kezelt, nem nefrotikus proteinuriában (1-3 g/nap), mikrohematuriában, veseelégtelenségre vagy egyéb releváns betegségekre nem utaló, és I-II. stádiumú IgA- vagy pauciimmune-MsPGN-t diagnosztizált betegek minősültek alkalmasnak.
Drog: Ramipril vagy lozartán
A ramipril (5 mg/nap) adagolását nem sokkal a beiratkozás után kezdték meg, és a követés során végig folytatták, alternatívaként 50 mg/nap lozartánt.
Más nevek:
  • renin-angiotenzin rendszer (RAS) gátlók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vesefunkció és proteinuria
Időkeret: az első megfigyelési év végén

A vizsgálat végpontja a bazális GFR >20%-os csökkenése és a napi bazális proteinuria 20%-nál kisebb csökkenése volt a megfigyelés első évének végén.

A GFR-t a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) vizsgálati egyenlet és a mért kreatinin-clearance segítségével számították ki. Minden betegnél az időátlagolt (TA) proteinuriát kiszámítottuk a 24 órás proteinuria mérések minden 6 havi átlagának átlagaként.
az első megfigyelési év végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum kreatinin szintje
Időkeret: a megfigyelés első éveinek végén
a megfigyelés első éveinek végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Magna Graecia

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Giorgio Fuiano, Professor, "Magna Graecia" University of Catanzaro, Nephrology Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 30.

Utolsó ellenőrzés

1997. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IGAMsPGNPMsPGN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IGA Glomerulonephritis

Klinikai vizsgálatok a Ramipril vagy lozartán

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel