Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiini II:n estäjät proteiinin mesangioproliferatiivisessa glomerulonefriitissä

perjantai 30. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University Magna Graecia

Pitkäaikainen hoito Angiotensiini II:n estäjillä pieninä annoksina ei-nefroottisilla proteinuurisilla potilailla, joilla on vajaa-immuuni- ja IgA-mesangioproliferatiivinen glomerulonefriitti

Tässä tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisesti anti-angiotensiini II -hoidon vaikutuksia munuaistulokseen potilailla, joilla on mesangioproliferatiivista glomerulonefriittiä, jota on seurattu 10 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen potilaat aloittivat ACEi-hoidon. Päätimme määrätä kaikille potilaille saman lääkkeen (ramipriili) samalla annoksella (5 mg/vrk). Kaikki potilaat tutkittiin 2 kuukauden välein ensimmäisen seurantavuoden aikana ja 6 kuukauden välein sen jälkeen. Jokaisella käynnillä heille tehtiin täydellinen fyysinen tarkastus. Jos tavoiteverenpainetta < 140/90 mmHg ei saavutettu ramipriilimonoterapialla, muiden verenpainelääkkeiden lisääminen sallittiin. Potilaat, jotka valittivat ramipriilin aiheuttamia haittavaikutuksia, vaihdettiin losartaaniin (50 mg/vrk). Potilaille määrättiin myös normaali proteiini (1 gramma/kg/vrk) ja kohtalaisen suolarajoitettu (6-8 grammaa/päivä) ruokavaliota koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • "Mater Domini" Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • proteinuria ≥ 1 g ja < 3 g/24 tuntia stabiili kolmen kuukauden sisäänajon aikana
  • mikroskooppinen hematuria (vähintään 10 punasolua voimakenttää kohden), ilman muita systeemisten sairauksien merkkejä tai oireita, jotka ovat vakaat kolmen kuukauden sisäänajon aikana
  • ei näyttöä munuaisten vajaatoiminnasta tai muista asiaan liittyvistä sairauksista
  • I-II-vaiheen IgA- tai pauciimmune-MsPGN-biopsiadiagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <80 ml/min/1,73 m2
  • aikaisempi immunosuppressiohoito
  • verenpaine (BP) > 150/90 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: angiotensiini II:n vastaiset lääkkeet
Potilaat, joilla ei ollut koskaan hoidettua ei-nefroottista proteinuriaa (1-3 g/vrk), mikrohematuriaa, joilla ei ollut näyttöä munuaisten vajaatoiminnasta tai muista asiaan liittyvistä sairauksista ja joilla oli diagnosoitu I-II vaiheen IgA- tai pauciimmuuni-MsPGN, katsottiin kelpoisiksi.
Lääke: Ramipriili tai losartaani
Ramipriili (5 mg/vrk) aloitettiin pian ilmoittautumisen jälkeen ja sitä jatkettiin koko seurannan ajan. Vaihtoehtona oli losartaani (50 mg/vrk).
Muut nimet:
  • reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) estäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaisten toiminta ja proteinuria
Aikaikkuna: ensimmäisen havaintovuoden lopussa

Erityisesti tutkimuksen päätepisteet olivat perus-GFR:n menetys >20 % ja päivittäisen perusproteinurian lasku < 20 % ensimmäisen havaintovuoden lopussa.

GFR laskettiin käyttämällä sekä lyhennettyä ruokavalion modifikaatiota munuaissairaudessa (MDRD) -tutkimusyhtälöä että mitattua kreatiniinipuhdistumaa. Kullekin potilaalle laskettiin aikakeskiarvoinen (TA) proteinuria joka 6. kuukauden jakson 24 tunnin proteinuriamittausten keskiarvona.
ensimmäisen havaintovuoden lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: ensimmäisten havaintovuosien lopussa
ensimmäisten havaintovuosien lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Magna Graecia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Giorgio Fuiano, Professor, "Magna Graecia" University of Catanzaro, Nephrology Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGAMsPGNPMsPGN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa