Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторы ангиотензина II при протеинурическом мезангиопролиферативном гломерулонефрите

30 апреля 2010 г. обновлено: University Magna Graecia

Длительное лечение ингибиторами ангиотензина II в низких дозах у пациентов с нефротической протеинурией и малоиммунным и IgA-мезангиопролиферативным гломерулонефритом

В этом исследовании проспективно оценивается влияние режима антиангиотензина II на почечный исход у пациентов с мезангиопролиферативным гломерулонефритом, наблюдавшихся в течение 10 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После подписания информированного согласия включенные в исследование пациенты начали лечение иАПФ. Мы решили назначать всем пациентам один и тот же препарат (рамиприл) в одинаковой дозировке (5 мг/сут). Все пациенты обследовались каждые 2 мес в течение первого года наблюдения и каждые 6 мес в дальнейшем. При каждом посещении они проходили полное медицинское обследование. Если целевое артериальное давление <140/90 мм рт. ст. не достигалось при монотерапии рамиприлом, разрешалось добавление другого антигипертензивного препарата (препаратов). Пациенты с жалобами на нежелательные побочные эффекты, связанные с рамиприлом, были переведены на лозартан (50 мг/сут). На протяжении всего исследования пациентам также назначали диету с нормальным содержанием белка (1 г/кг/сут) и диету с умеренным ограничением соли (6-8 г/сут).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Италия, 88100
        • "Mater Domini" Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • протеинурия ≥ 1 г и < 3 г/24 ч стабильна в течение 3 месяцев вводного периода
  • микроскопическая гематурия (не менее 10 эритроцитов в поле зрения) без других признаков и симптомов системных заболеваний, стабильная в течение 3 месяцев вводного периода
  • отсутствие признаков почечной недостаточности или других соответствующих заболеваний
  • биопсийный диагноз IgA- или малоиммунного-MsPGN I-II стадии

Критерий исключения:

  • расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <80 мл/мин/1,73 м2
  • предшествующее иммуносупрессивное лечение
  • артериальное давление (АД) >150/90 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: препараты против ангиотензина II
Подходящими считались никогда не получавшие лечения пациенты с ненефротической протеинурией (1-3 г/день), микрогематурией, отсутствием признаков почечной недостаточности или других соответствующих заболеваний и с диагнозом I-II стадии IgA- или полииммунного-MsPGN.
Лекарство: Рамиприл или лозартан
Рамиприл (5 мг/день) начали вскоре после включения в исследование и продолжали в течение всего периода наблюдения, принимая лозартан (50 мг/день) в качестве альтернативы.
Другие имена:
  • ингибиторы ренин-ангиотензиновой системы (РАС)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция почек и протеинурия
Временное ограничение: в конце первого года наблюдения

В частности, конечными точками исследования были снижение >20% базальной СКФ и снижение базальной суточной протеинурии <20% в конце первого года наблюдения.

СКФ рассчитывали с использованием как сокращенного уравнения исследования «Изменение диеты при заболеваниях почек» (MDRD), так и измеренного клиренса креатинина. Для каждого пациента рассчитывали усредненную по времени (TA) протеинурию как среднее значение 24-часовых измерений протеинурии каждые 6 месяцев.
в конце первого года наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: в конце первых лет наблюдения
в конце первых лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Magna Graecia

Следователи

  • Учебный стул: Giorgio Fuiano, Professor, "Magna Graecia" University of Catanzaro, Nephrology Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 января 1997 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IGAMsPGNPMsPGN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться