미취학 아동의 충치 예방: 아메리칸 인디언 헤드 스타트 프로그램에서 고유한 서비스 제공 모델 테스트
2021년 5월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver
지역사회 구강 건강 전문가(COHS)라고 하는 특수 훈련을 받은 준전문가가 2년 동안 분기별로 불소 바니시 및 구강 건강 증진 교육을 실시하는 집중 개입은 일반적인 치료와 비교하여 충치, 결손 및 충진 치아 표면 측정을 감소시킬 것입니다. 아메리칸 인디언 Head Start 프로그램의 어린이를 위한 2년.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 설계는 군집화된 무작위 설계가 될 것입니다.
남서부 아메리칸 인디언 보호구역의 52개 헤드 스타트 클래스가 무작위 배정되어 26개는 개입 프로그램에, 26개는 일반 관리에 배정됩니다.
개입은 2년 동안 분기별로 불소 바니시 및 구강 건강 증진 교육을 관리하는 지역사회 구강 건강 전문가(COHS)라고 하는 특수 훈련을 받은 준전문가로 구성됩니다.
어린이의 충치, 결손 및 충진 치아 표면(dmfs)의 기준선 및 연간 측정과 보호자의 치과 지식, 태도 및 행동에 대한 조사가 완료됩니다.
이 연구는 5년 연구이며, 2년은 섭취/발생, 3년은 후속 조치입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2060
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남서부 인디언 보호구역의 헤드 스타트 센터에 등록되어 있고 주 양육자가 있는 3~5세 아동
- 부족이 정의한 아메리칸 인디언, 또는
- 예약의 헤드 스타트 수업에 참여하는 다른 인종/민족 그룹의 어린이
- 연구 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있는 부모/보호자
- 연구 절차 및 지침을 따를 의지와 능력
제외 기준:
- 불소 바니시의 구성 요소에 대한 알레르기
- 궤양성 치은염
- 구염
- 구강점막의 파괴 또는 자극을 초래하는 기타 상태
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하거나 배제할 수 있는 기타 모든 조건 또는 결과.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COHS 관리 불소 바니시 및 구강 건강 교육
지역사회 구강 건강 전문가(COHS)라고 하는 준전문가는 2년 동안 분기별로 불소 바니시 및 구강 건강 교육을 실시하여 어린이를 앞당길 수 있도록 훈련을 받게 됩니다.
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불소 바니시는 COHS에서 2년 동안 분기별로 관리합니다.
구강보건교육은 2년 간 분기별로 실시한다.
여기에는 유아 치아 우식증에 대해 알려진 위험 요소를 완화하는 방법에 대한 정보가 포함됩니다.
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활성 비교기: 평소 케어
일반 진료에는 Indian Health Service에서 제공하는 정기 치과 서비스가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 부패, 누락 및 채워진 치아 표면(Dmfs) 평가
기간: 기준선
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각 하위에 대한 부패, 누락 및 채워진 치아 표면(dmfs)의 수입니다.
치과 심사관은 교육을 받고 보정되며 표준화된 기준과 도구를 사용하여 치아 우식증을 감지합니다.
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기준선
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1년 차에 부패, 누락 및 채워진 치아 표면(Dmfs) 평가
기간: 일년
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각 하위에 대한 부패, 누락 및 채워진 치아 표면(dmfs)의 수입니다.
치과 심사관은 교육을 받고 보정되며 표준화된 기준과 도구를 사용하여 치아 우식증을 감지합니다.
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일년
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2년차의 부패, 누락 및 채워진 치아 표면(Dmfs) 평가
기간: 2 년
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각 하위에 대한 부패, 누락 및 채워진 치아 표면(dmfs)의 수입니다.
치과 심사관은 교육을 받고 보정되며 표준화된 기준과 도구를 사용하여 치아 우식증을 감지합니다.
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2 년
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3년 차에 부패, 누락 및 채워진 치아 표면(Dmfs) 평가
기간: 3 년
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각 하위에 대한 부패, 누락 및 채워진 치아 표면(dmfs)의 수입니다.
치과 심사관은 교육을 받고 보정되며 표준화된 기준과 도구를 사용하여 치아 우식증을 감지합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 보호자의 치과적 태도와 행동 습득
기간: 3년 이상
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ACASI(Automated Computer Assisted Survey Interview)가 어린이 보호자를 대상으로 실시됩니다.
질문은 구강 건강 격차를 줄이기 위해 협력 연구 센터의 6개 연구에서 표준화되었습니다.
태도와 행동을 평가하는 설문조사는 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수는 적절한 응답의 백분율로 계산됩니다.
따라서 가능한 점수 범위는 0-100입니다.
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3년 이상
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우식 패턴 평가
기간: 3년 이상
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우식 패턴은 영향을 받는 특정 치아 및 치아 표면 측면에서 연구됩니다.
우식 유병률은 하위 참여자에서 0개 이상의 dmfs(부패, 누락 또는 채워진 표면)의 존재로 정의됩니다.
우식 유병률이 있는 어린이 참가자의 비율이 보고됩니다.
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3년 이상
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치과진료 이용 및 비용 비교
기간: 무작위 배정 후 최대 3년
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개입 프로그램의 비용뿐만 아니라 연구에서 아동이 받은 치과 치료의 이용 및 비용을 비교합니다.
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무작위 배정 후 최대 3년
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어린이 보호자의 치과지식 습득
기간: 3년 이상
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ACASI(Automated Computer Assisted Survey Interview)가 어린이 보호자를 대상으로 실시됩니다.
질문은 구강 건강 격차를 줄이기 위해 협력 연구 센터의 6개 연구에서 표준화되었습니다.
지식을 평가하는 설문조사는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수는 정답의 백분율로 계산됩니다.
따라서 가능한 점수 범위는 0-100입니다.
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3년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia A Braun, MD MPH, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Albino J, Tiwari T, Gansky SA, Henshaw MM, Barker JC, Brega AG, Gregorich SE, Heaton B, Batliner TS, Borrelli B, Geltman P, Kressin NR, Weintraub JA, Finlayson TL, Garcia RI; Early Childhood Caries Collaborating Centers. The basic research factors questionnaire for studying early childhood caries. BMC Oral Health. 2017 May 19;17(1):83. doi: 10.1186/s12903-017-0374-5.
- Quissell DO, Bryant LL, Braun PA, Cudeii D, Johs N, Smith VL, George C, Henderson WG, Albino J. Preventing caries in preschoolers: successful initiation of an innovative community-based clinical trial in Navajo Nation Head Start. Contemp Clin Trials. 2014 Mar;37(2):242-51. doi: 10.1016/j.cct.2014.01.004. Epub 2014 Jan 25. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):155.
- Albino J, Tiwari T, Henderson WG, Thomas J, Bryant LL, Batliner TS, Braun PA, Wilson A, Quissell DO. Learning from caries-free children in a high-caries American Indian population. J Public Health Dent. 2014 Fall;74(4):293-300. doi: 10.1111/jphd.12058. Epub 2014 Jun 24.
- Batliner T, Wilson AR, Tiwari T, Glueck D, Henderson W, Thomas J, Braun P, Cudeii D, Quissell D, Albino J. Oral health status in Navajo Nation Head Start children. J Public Health Dent. 2014 Fall;74(4):317-25. doi: 10.1111/jphd.12061. Epub 2014 Jun 23.
- Braun PA, Lind KE, Henderson WG, Brega AG, Quissell DO, Albino J. Validation of a pediatric oral health-related quality of life scale in Navajo children. Qual Life Res. 2015 Jan;24(1):231-9. doi: 10.1007/s11136-014-0751-3. Epub 2014 Jul 9.
- Tiwari T, Casciello A, Gansky SA, Henshaw M, Ramos-Gomez F, Rasmussen M, Garcia RI, Albino J, Batliner TS; Early Childhood Caries Collaborating Centers. Recruitment for health disparities preventive intervention trials: the early childhood caries collaborating centers. Prev Chronic Dis. 2014 Aug 7;11:E133. doi: 10.5888/pcd11.140140.
- Tiwari T, Quissell DO, Henderson WG, Thomas JF, Bryant LL, Braun PA, Albino JE. Factors Associated with Oral Health Status in American Indian Children. J Racial Ethn Health Disparities. 2014 Sep 1;1(3):148-156. doi: 10.1007/s40615-014-0017-3.
- Braun PA, Quissell DO, Henderson WG, Bryant LL, Gregorich SE, George C, Toledo N, Cudeii D, Smith V, Johs N, Cheng J, Rasmussen M, Cheng NF, Santo W, Batliner T, Wilson A, Brega A, Roan R, Lind K, Tiwari T, Shain S, Schaffer G, Harper M, Manson SM, Albino J. A Cluster-Randomized, Community-Based, Tribally Delivered Oral Health Promotion Trial in Navajo Head Start Children. J Dent Res. 2016 Oct;95(11):1237-44. doi: 10.1177/0022034516658612. Epub 2016 Jul 20.
- Wilson AR, Tiwari T, Thomas JF, Henderson WG, Braun PA, Albino J. Validation of Psychosocial Measures Assessing American Indian Parental Beliefs Related to Control over Their Children's Oral Health. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 8;17(2):403. doi: 10.3390/ijerph17020403.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-0892
- 1U54DE019259 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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