비협조 아동에 대한 Promethazine과 아산화질소의 비교에서 경구용 Midazolam의 효과
2010년 5월 6일 업데이트: Shahid Beheshti University
Promethazine과 Nitrous Oxide/Oxygen을 비교한 경구용 Midazolam의 진정 효과가 치과 치료를 받는 비협조 아동의 행동 관리에 미치는 영향
본 연구의 목적은 치과 치료를 받는 비협조적인 소아에서 아산화질소/산소와 함께 midazolam과 promethazine 경구투여를 통한 진정의 안전성과 유효성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
소아 치과에서 경구 미다졸람의 효과는 논란의 여지가 있습니다. Midazolam 단독의 유용성은 단기 시술에 국한되며 특히 소아 치과에서 치과 치료에서 보다 긴 시술을 허용하는 안전한 구강 의식 연대를 식별하는 것이 필요합니다.
Promethazine은 중추 신경계 진정제로 작용하고 약한 항불안제로 작용하는 장기 작용(4-12시간) 항히스타민 H1 길항제입니다.
테스트할 가설은 promethazine이 활력 징후에 영향을 주지 않고 치과 시술 중 환자의 행동을 개선하여 더 오랜 기간 중등도 또는 의식이 있는 진정을 가능하게 하는지 여부입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 19839
- Dental school of Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 1 그룹에 속하는 건강한 환자
- 환자의 나이는 36-96개월 사이여야 합니다.
- Frankel의 분류에 따라 그룹 1 또는 2에 속하는 비협조적인 아동
제외 기준:
- 편도 비대
- 알레르기의 역사
- 침흘림 또는 야간 코골이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진정제
36-96개월의 건강한 비협조적인 어린이 20명을 교차 연구 설계로 검사했으며, 각 환자는 자신의 통제 역할을 했습니다.
각 환자는 초기 진정 세션 동안 2가지 약물 요법 중 하나를 받도록 무작위로 지정되었고 다른 요법은 1주일 후인 두 번째 세션에서 투여되었습니다.
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시럽, 1 mg/kg, 경구, 치과 시술 30분 전, 지속 시간은 4-6시간입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 변화
기간: 약물 복용 후 30분이 경과한 치과 치료 중
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행동 평가는 Houpt 등이 제안한 척도를 기반으로 했습니다. 이는 다음 점수를 설정합니다: 수면, 움직임, 울음, 전반적인 행동.
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약물 복용 후 30분이 경과한 치과 치료 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sedighe Mozaffar, Postgraduate student of Shahid Beheshti Medicine University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 171598
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