Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты перорального мидазолама в сравнении с прометазином и закисью азота у детей, отказывающихся от сотрудничества

6 мая 2010 г. обновлено: Shahid Beheshti University

Седативное действие мидазолама при пероральном приеме по сравнению с прометазином и закисью азота/кислородом на управление поведением детей, отказывающихся от сотрудничества, получающих стоматологическое лечение

Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности седации с использованием перорально вводимых мидазолама и прометазина с закисью азота/кислородом у отказывающихся от сотрудничества детей, получающих стоматологическое лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективность перорального применения мидазолама в детской стоматологии является спорной. Полезность одного только мидазолама ограничена кратковременными процедурами, и нам необходимо определить безопасные режимы ухода за полостью рта, которые позволяют проводить более длительные процедуры при стоматологическом лечении, особенно в детской стоматологии.

Прометазин является антигистаминным препаратом длительного действия (4-12 часов), антагонистом H1, который действует как депрессант центральной нервной системы и проявляет себя как слабый анксиолитик.

Гипотеза, которая должна быть проверена, заключается в том, улучшит ли прометазин поведение пациентов во время стоматологических процедур, не влияя на основные показатели жизнедеятельности, тем самым обеспечивая более длительные периоды умеренной или сознательной седации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 месяцев до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые пациенты, относящиеся к группе 1 класса ASA
  • Возраст пациентов должен быть в пределах 36-96 месяцев.
  • Некооперативные дети, относящиеся к 1-й или 2-й группе по классификации Франкеля.

Критерий исключения:

  • Гипертрофия миндалин
  • История аллергии
  • Слюнотечение или ночной храп

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: седативный эффект
В перекрестном дизайне исследования обследовано 20 здоровых некооперативных детей в возрасте от 36 до 96 месяцев, каждый пациент служил своим контролем. Каждому пациенту случайным образом назначали 1 из 2 схем приема препаратов для начального сеанса седации, а другую схему применяли на втором сеансе, который проводился через неделю.
Лекарство: Прометазин
Сироп, 1 мг/кг, перорально, за 30 минут до стоматологической процедуры, ее продолжительность 4-6 часов.
Другие имена:
  • Фенерган
  • Протиазин
  • Прометеган
  • Ромерган

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения
Временное ограничение: во время лечения зубов, то есть через 30 минут после приема препарата
Оценка поведения основывалась на шкале, предложенной Houpt et al. который устанавливает следующие баллы: сон, движение, плач, общее поведение.
во время лечения зубов, то есть через 30 минут после приема препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University

Следователи

  • Главный следователь: Sedighe Mozaffar, Postgraduate student of Shahid Beheshti Medicine University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 171598

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться