Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan midatsolaamin vaikutukset prometatsiinin ja typpioksidin vertailuun yhteistyökyvyttömille lapsille

torstai 6. toukokuuta 2010 päivittänyt: Shahid Beheshti University

Suun kautta otettavan midatsolaamin sedatiiviset vaikutukset verrattuna prometatsiinin ja typpioksiduuliin/hapen kanssa hammashoitoa saavien yhteistyökyvyttömien lasten käyttäytymisen hallintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suun kautta annettavaa midatsolaamia ja prometatsiinia ja typpioksiduulia/happea sisältävän sedaation turvallisuutta ja tehoa hammashoitoa saavilla yhteistyökyvyttömillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun kautta otettavan midatsolaamin tehokkuus lasten hammaslääketieteessä on kiistanalainen. Pelkästään midatsolaamin käyttökelpoisuus rajoittuu lyhytkestoisiin toimenpiteisiin, ja meitä tarvitaan tunnistamaan turvalliset suun tajuissaan olevat rykmentit, jotka mahdollistavat pidemmän keston hammashoidossa erityisesti lasten hammaslääketieteessä.

Prometatsiini on pitkävaikutteinen (4-12 tuntia) antihistamiini, H1-antagonisti, joka toimii keskushermostoa lamaajana ja osoittaa olevansa heikko ahdistusta lievittävä lääke.

Testattava hypoteesi on, parantaisiko prometatsiini potilaiden käyttäytymistä hammastoimenpiteiden aikana vaikuttamatta elintoimintoihin, mikä mahdollistaisi pidemmän kohtalaisen tai tietoisen sedaation.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet potilaat, jotka kuuluvat ASA-luokan 1 ryhmään
  • Potilaiden iän tulee olla 36-96 kuukautta
  • Yhteistyökyvyttömiä lapsia, jotka ovat ryhmissä 1 tai 2 Frankelin luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Risojen hypertrofia
  • Allergioiden historia
  • Kuolaa tai yöllinen kuorsaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sedaatio
20 tervettä yhteistyökyvytöntä lasta, iältään 36-96 kuukautta, tutkittiin cross-over-tutkimussuunnitelmassa, jokainen potilas toimi omana kontrollinaan. Jokainen potilas määrättiin satunnaisesti saamaan 1 kahdesta lääkehoito-ohjelmasta ensimmäiseen sedaatioon ja toinen hoito-ohjelma annettiin toisessa istunnossa, joka oli viikkoa myöhemmin.
Lääke: Prometatsiini
Siirappi, 1 mg/kg, suun kautta, 30 minuuttia ennen hammashoitoa, kesto 4-6 tuntia
Muut nimet:
  • Phenergan
  • Protiatsiini
  • Promethegan
  • Romergan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: hammashoidon aikana, joka on 30 minuuttia lääkkeen nauttimisen jälkeen
Käyttäytymisen arviointi perustui Houptin et al. ehdottamaan asteikkoon. joka määrittää seuraavat pisteet: uni, liike, itku, yleinen käyttäytyminen.
hammashoidon aikana, joka on 30 minuuttia lääkkeen nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sedighe Mozaffar, Postgraduate student of Shahid Beheshti Medicine University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 171598

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoinen sedaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa