전립선암용 양전자방출단층촬영/자기공명영상(PET/MRI)을 이용한 ZD4054

포함 기준:

1. 남성 > 18세.
2. 조직학적으로 입증된 전립선 선암.
3. MRI/PET 영상을 사용한 일련의 영상에 순응하는 적어도 하나의 방사선학적 뼈 전이의 존재.
4. 환자는 등록 전 4주 이내에 방사선학적 진행 또는 증가하는 PSA에 의한 진행성 질병의 증거가 있어야 합니다.
5. 환자는 이전에 양측 고환절제술 또는 기타 1차 안드로겐 결핍 요법으로 치료를 받았어야 합니다.
6. 이전에 플루타미드(Eulexin), 닐루타미드(Nilandron) 또는 비칼루타미드(Casodex)로 치료받은 환자의 경우: 진행성 질환의 지속적인 증거가 있는 환자는 등록 전 > 4주 전에 플루타미드를 중단해야 합니다. 비칼루타마이드 또는 닐루타마이드의 경우, 진행성 질병의 증거가 있는 환자는 등록 전 > 6주 전에 약물을 중단해야 합니다.
7. 이전 요법은 등록 4주 전에 제공되었고 질병 진행에 대한 증거가 충족되는 한 허용됩니다.
8. 환자는 등록 전 4주 미만 이전에 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
9. 비스포스포네이트의 사전 사용은 등록 최소 12주 이전에 시작된 경우에만 허용됩니다(연구 중에 현재 용량/일정을 계속할 수 있음).
10. 환자는 이전에 Strontium 89, Samarium 153 또는 기타 방사성 동위원소를 가지고 있었을 수 없습니다.
11. 에스트로겐 또는 에스트로겐 유사 제제의 동시 사용 금지
12. 환자는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
13. ECOG 수행 상태 0-2.

제외 기준:

1. 연구 치료 시작 전 2주 이내에 강력한 CYP450 유도제(예: 페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀 및 페노바르비톤, 세인트 존스 워트) 사용.
2. 엔도텔린 수용체 길항제를 사용한 이전 치료 또는 엔도텔린 길항제에 대한 과민증의 가족력.
3. 과거 또는 현재 간질, 간질 증후군 또는 기타 발작 장애의 병력.
4. 2기, 3기 또는 4기 심부전(뉴욕심장협회(NYHA) 분류에 따라 분류됨), 연구 시작 전 6개월 이내의 심근 경색, 또는 좌심실 기능(LVEF)이 제도적 정상 한계 미만입니다.
5. 심박수에 대해 보정된 QT 간격(Bazett의 보정에 의해)(QTcB) >470msec.
6. 지난 5년 이내에 전립선암 또는 치료된 피부의 편평/기저 세포 암종 이외의 다른 암의 이전 병력 또는 존재.
7. 등록 후 6주 이내 대수술.
8. 헤모글로빈(Hb) <9g/dL. 에리스로포이에틴 또는 수혈의 병용 사용이 허용됩니다.
9. 경구 약물을 복용하거나 흡수할 수 없음.