ZD4054 con tomografía por emisión de positrones/imágenes por resonancia magnética (PET/MRI) para el cáncer de próstata

Criterios de inclusión:

1. Hombres > 18 años de edad.
2. Adenocarcinoma de próstata comprobado histológicamente.
3. Presencia de metástasis óseas radiográficas con al menos una que sea susceptible de imágenes en serie usando imágenes MRI/PET.
4. Los pacientes deben tener evidencia de progresión de la enfermedad por progresión radiográfica o aumento del PSA dentro de las 4 semanas anteriores al registro.
5. Los pacientes deben haber recibido tratamiento previo con orquiectomía bilateral u otra terapia primaria de privación de andrógenos.
6. Para pacientes tratados previamente con flutamida (Eulexin), nilutamida (Nilandron) o bicalutamida (Casodex): los pacientes deben haber interrumpido la flutamida > 4 semanas antes del registro con evidencia continua de enfermedad progresiva. Para bicalutamida o nilutamida, los pacientes deben haber discontinuado el fármaco > 6 semanas antes del registro con evidencia de enfermedad progresiva.
7. Se permite el tratamiento previo siempre que se administre > 4 semanas antes del registro y se cumpla la evidencia de progresión de la enfermedad.
8. Los pacientes no deben haber recibido radioterapia previa < 4 semanas antes del registro.
9. Se permite el uso previo de bisfosfonatos solo si se comenzó al menos 12 o más semanas antes del registro (puede continuar con la dosis/programa actual durante el estudio).
10. El paciente no puede haber tenido antes estroncio 89, samario 153 u otro radioisótopo.
11. Sin uso concurrente de estrógenos o agentes similares a los estrógenos
12. Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada.
13. Estado funcional ECOG 0-2.

Criterio de exclusión:

1. Uso de inductores potentes de CYP450 (como fenitoína, rifampicina, carbamazepina y fenobarbital, hierba de San Juan) dentro de las 2 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio.
2. Terapia previa con antagonistas de los receptores de la endotelina o antecedentes familiares de hipersensibilidad a los antagonistas de la endotelina.
3. Antecedentes de epilepsia pasada o actual, síndrome de epilepsia u otro trastorno convulsivo.
4. Insuficiencia cardíaca en estadio II, III o IV (clasificada de acuerdo con la clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)), infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio, o tener función ventricular izquierda (FEVI) por debajo del límite normal institucional.
5. Intervalo QT corregido por frecuencia cardíaca (por corrección de Bazett) (QTcB) >470 mseg.
6. Historia previa o presencia de otro cáncer, que no sea cáncer de próstata o carcinoma basocelular/escamoso de piel tratado, en los últimos 5 años.
7. Cirugía mayor dentro de las 6 semanas posteriores al registro.
8. Hemoglobina (Hb) < 9 g/dL. Se permite el uso concomitante de eritropoyetina o transfusiones de sangre.
9. Incapacidad para tomar o absorber medicamentos orales.