신장 이식 후 야간 고혈압 유병률 및 관리 연구
2013년 5월 29일 업데이트: Northwell Health
고혈압(HTN)은 신장 이식 수용자의 최대 75%에 영향을 미치며 조기 사망과 관련이 있습니다.
야간 HTN은 진행 중인 본태성 HTN의 일반적인 합병증이거나 HTN의 이차 원인입니다.
야간 수축기 혈압(SBP)의 비 침강 및 역 침강 모두 표적 기관 손상 증가 및 심혈관 부작용 및 동종이식 생존 가능성과 관련이 있습니다.
야간 HTN의 치료가 중요합니다.
크로노테라피는 당뇨병성 신증 및 만성 신장 질환이 있는 환자의 진행을 멈추는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적인 이식환자에서 야간 고혈압의 유병률 및 관리에 대한 자료가 충분하지 않다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11020
- North Shore Long Island Jewish Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 전의 신장 이식 및 투석 중이 아님.
- 18세에서 70세 사이의 연령.
- 하나 이상의 항고혈압 약물에 대한 HTN의 알려진 이력.
- 지난 2개월 동안 안정적인 항고혈압 요법
- 항고혈압 요법 중 하나는 ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제, 칼슘 채널 차단제, 알파 또는 베타 차단제를 포함해야 합니다.
- 지난 3개월 동안 용량 변화가 없는 안정적인 면역억제 요법.
- 지난 2개월 동안 입원한 적이 없음
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 폭포의 역사
- 양쪽 팔에 AVF 또는 AVG의 존재
- 신장이식 클리닉에서 후속 조치를 취할 수 없음.
- 심방 세동의 역사.
- 임산부
- 파킨슨 병
- 심한 기립성 저혈압
- 심한 자율신경 기능 장애
- 다른 이식 장기의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크로노테라피
야간 고혈압으로 확인된 환자는 혈압약 중 하나를 주간 투약에서 야간 투약으로 전환합니다.
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혈압 약물 치료를 받는 동안 야간 고혈압이 있는 것으로 확인된 환자는 다음 선호도에 따라 주간에서 야간 투약으로 전환되는 한 가지 약물을 갖게 됩니다.
환자가 주간 BP 약물을 하나만 복용하는 경우 야간 투약으로 전환됩니다. 복용량을 조정하거나 새로운 약물을 추가하지 않습니다. BP 투약 시기만 변경됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낮 시간의 평균 SBP와 비교하여 밤 시간의 평균 SBP 감소율
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 미세알부민 대 크레아티닌 비율
기간: 2 개월
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2 개월
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MDRD 방정식으로 측정한 사구체 여과율의 변화.
기간: 2 개월
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신장 기능의 척도로서 혈청 크레아티닌은 중재 시작 및 종료 시점에 측정됩니다.
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2 개월
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24시간 평균 수축기 혈압(SBP) 조절
기간: 2 개월
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개입 종료 시 보행 혈압 모니터링은 24시간(주야간) 혈압 조절을 평가하는 데 사용됩니다. 우리는 야간 약물 투여(시간 요법)가 야행성 고혈압을 개선할 뿐만 아니라 깨어 있는 혈압과 전반적인 24를 개선할 것이라고 가정합니다. 시간 평균 SBP 제어.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rajiv Vij, MD MPH, North Shore Long Island Jewish Hospital
- 수석 연구원: Kenar Jhaveri, MD, North Shore Long Island Jewish Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paoletti E, Gherzi M, Amidone M, Massarino F, Cannella G. Association of arterial hypertension with renal target organ damage in kidney transplant recipients: the predictive role of ambulatory blood pressure monitoring. Transplantation. 2009 Jun 27;87(12):1864-9. doi: 10.1097/TP.0b013e3181a76775.
- Paoletti E, Bellino D, Amidone M, Rolla D, Cannella G. Relationship between arterial hypertension and renal damage in chronic kidney disease: insights from ABPM. J Nephrol. 2006 Nov-Dec;19(6):778-82.
- McGlothan KR, Wyatt RJ, Ault BH, Hastings MC, Rogers T, DiSessa T, Jones DP. Predominance of nocturnal hypertension in pediatric renal allograft recipients. Pediatr Transplant. 2006 Aug;10(5):558-64. doi: 10.1111/j.1399-3046.2006.00521.x.
- Stenehjem AE, Gudmundsdottir H, Os I. Office blood pressure measurements overestimate blood pressure control in renal transplant patients. Blood Press Monit. 2006 Jun;11(3):125-33. doi: 10.1097/01.mbp.0000209080.24870.2d.
- Oliveras A, Vazquez S, Hurtado S, Vila J, Puig JM, Lloveras J. Ambulatory blood pressure monitoring in renal transplant patients: modifiable parameters after active antihypertensive treatment. Transplant Proc. 2004 Jun;36(5):1352-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.04.085.
- Covic A, Segall L, Goldsmith DJ. Ambulatory blood pressure monitoring in renal transplantation: should ABPM be routinely performed in renal transplant patients? Transplantation. 2003 Dec 15;76(11):1640-2. doi: 10.1097/01.TP.0000091288.19441.E2.
- Toprak A, Koc M, Tezcan H, Ozener IC, Oktay A, Akoglu E. Night-time blood pressure load is associated with higher left ventricular mass index in renal transplant recipients. J Hum Hypertens. 2003 Apr;17(4):239-44. doi: 10.1038/sj.jhh.1001536.
- Hermida RC, Ayala DE. Chronotherapy with the angiotensin-converting enzyme inhibitor ramipril in essential hypertension: improved blood pressure control with bedtime dosing. Hypertension. 2009 Jul;54(1):40-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.130203. Epub 2009 May 11.
- Hermida RC, Ayala DE, Fernandez JR, Calvo C. Chronotherapy improves blood pressure control and reverts the nondipper pattern in patients with resistant hypertension. Hypertension. 2008 Jan;51(1):69-76. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.096933. Epub 2007 Oct 29.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Chronotherapy with nifedipine GITS in hypertensive patients: improved efficacy and safety with bedtime dosing. Am J Hypertens. 2008 Aug;21(8):948-54. doi: 10.1038/ajh.2008.216. Epub 2008 Jul 3.
- Hermida RC, Calvo C, Ayala DE, Lopez JE, Rodriguez M, Chayan L, Mojon A, Fontao MJ, Fernandez JR. Dose- and administration time-dependent effects of nifedipine gits on ambulatory blood pressure in hypertensive subjects. Chronobiol Int. 2007;24(3):471-93. doi: 10.1080/07420520701420683.
- Minutolo R, Gabbai FB, Borrelli S, Scigliano R, Trucillo P, Baldanza D, Laurino S, Mascia S, Conte G, De Nicola L. Changing the timing of antihypertensive therapy to reduce nocturnal blood pressure in CKD: an 8-week uncontrolled trial. Am J Kidney Dis. 2007 Dec;50(6):908-17. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.07.020.
- Vij R, Peixoto AJ. Management of nocturnal hypertension. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2009 Jun;7(6):607-18. doi: 10.1586/erc.09.42.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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