腎移植後の夜間高血圧の有病率と管理に関する研究
2013年5月29日 更新者：Northwell Health
高血圧 (HTN) は腎臓移植レシピエントの最大 75% に影響を与えており、早期死亡と関連しています。
夜間のHTNは、進行中の本態性HTNの一般的な合併症、またはHTNの二次的な原因です。
夜間の最高血圧（SBP）が下がらない場合とその逆の場合はどちらも、標的臓器の損傷の増加、心血管への悪影響、さらには同種移植片の生着に関連しています。
夜行性HTNの治療は重要です。
時間療法は、糖尿病性腎症および慢性腎臓病の患者の進行を止めるのに効果的であることが示されています。
この研究の目的である、移植患者における夜間HTNの有病率と管理については十分なデータがありません。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Great Neck、New York、アメリカ、11020
- North Shore Long Island Jewish Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1年以上前に腎移植を受けており、透析を受けていない。
- 年齢は18歳から70歳まで。
- 1つ以上の降圧薬によるHTNの既知の病歴。
- 過去 2 か月間安定した降圧療法を行っている
- 降圧療法の 1 つは、ACE 阻害剤、またはアンジオテンシン受容体遮断薬、カルシウム チャネル遮断薬、α 遮断薬またはβ 遮断薬を含む必要があります。
- 過去 3 か月間投与量の変更がなく、安定した免疫抑制療法。
- 過去2か月以内に入院なし
除外基準:
- 同意できない
- 滝の歴史
- 両腕にAVFまたはAVGが存在する
- 腎移植クリニックではフォローアップができない。
- 心房細動の病歴。
- 妊娠中の女性
- パーキンソン病
- 重度の起立性低血圧
- 重度の自律神経失調症
- 他の臓器移植歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：時間療法
夜間高血圧と特定された患者は、降圧薬のいずれかを日中の投与から夜間の投与に変更します。
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降圧薬による治療中に夜間高血圧と特定された患者は、次の優先に従って、1つの薬の投与を日中から夜間に変更します。
患者が日中血圧薬を 1 つだけ服用している場合は、夜間の投与に切り替えられます。 用量の調整や新しい薬の追加は行われません。 血圧降下薬の投与タイミングのみが変更されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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昼間の平均SBPと比較した夜間の平均SBPの低下率
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿微量アルブミンとクレアチニンの比
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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MDRD方程式によって測定された糸球体濾過速度の変化。
時間枠：2ヶ月
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腎機能の尺度としての血清クレアチニンは、介入の開始時と終了時に測定されます。
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2ヶ月
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24 時間平均最高血圧 (SBP) の管理
時間枠：2ヶ月
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介入終了時の外来血圧モニタリングは、24 時間 (日中および夜間) の血圧コントロールを評価するために使用されます。 夜間の薬物投与 (時間療法) が夜間高血圧を改善するだけでなく、覚醒時の血圧と全体的な血圧も改善すると仮説を立てています。時間平均SBP制御。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rajiv Vij, MD MPH、North Shore Long Island Jewish Hospital
- 主任研究者：Kenar Jhaveri, MD、North Shore Long Island Jewish Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paoletti E, Gherzi M, Amidone M, Massarino F, Cannella G. Association of arterial hypertension with renal target organ damage in kidney transplant recipients: the predictive role of ambulatory blood pressure monitoring. Transplantation. 2009 Jun 27;87(12):1864-9. doi: 10.1097/TP.0b013e3181a76775.
- Paoletti E, Bellino D, Amidone M, Rolla D, Cannella G. Relationship between arterial hypertension and renal damage in chronic kidney disease: insights from ABPM. J Nephrol. 2006 Nov-Dec;19(6):778-82.
- McGlothan KR, Wyatt RJ, Ault BH, Hastings MC, Rogers T, DiSessa T, Jones DP. Predominance of nocturnal hypertension in pediatric renal allograft recipients. Pediatr Transplant. 2006 Aug;10(5):558-64. doi: 10.1111/j.1399-3046.2006.00521.x.
- Stenehjem AE, Gudmundsdottir H, Os I. Office blood pressure measurements overestimate blood pressure control in renal transplant patients. Blood Press Monit. 2006 Jun;11(3):125-33. doi: 10.1097/01.mbp.0000209080.24870.2d.
- Oliveras A, Vazquez S, Hurtado S, Vila J, Puig JM, Lloveras J. Ambulatory blood pressure monitoring in renal transplant patients: modifiable parameters after active antihypertensive treatment. Transplant Proc. 2004 Jun;36(5):1352-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.04.085.
- Covic A, Segall L, Goldsmith DJ. Ambulatory blood pressure monitoring in renal transplantation: should ABPM be routinely performed in renal transplant patients? Transplantation. 2003 Dec 15;76(11):1640-2. doi: 10.1097/01.TP.0000091288.19441.E2.
- Toprak A, Koc M, Tezcan H, Ozener IC, Oktay A, Akoglu E. Night-time blood pressure load is associated with higher left ventricular mass index in renal transplant recipients. J Hum Hypertens. 2003 Apr;17(4):239-44. doi: 10.1038/sj.jhh.1001536.
- Hermida RC, Ayala DE. Chronotherapy with the angiotensin-converting enzyme inhibitor ramipril in essential hypertension: improved blood pressure control with bedtime dosing. Hypertension. 2009 Jul;54(1):40-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.130203. Epub 2009 May 11.
- Hermida RC, Ayala DE, Fernandez JR, Calvo C. Chronotherapy improves blood pressure control and reverts the nondipper pattern in patients with resistant hypertension. Hypertension. 2008 Jan;51(1):69-76. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.096933. Epub 2007 Oct 29.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Chronotherapy with nifedipine GITS in hypertensive patients: improved efficacy and safety with bedtime dosing. Am J Hypertens. 2008 Aug;21(8):948-54. doi: 10.1038/ajh.2008.216. Epub 2008 Jul 3.
- Hermida RC, Calvo C, Ayala DE, Lopez JE, Rodriguez M, Chayan L, Mojon A, Fontao MJ, Fernandez JR. Dose- and administration time-dependent effects of nifedipine gits on ambulatory blood pressure in hypertensive subjects. Chronobiol Int. 2007;24(3):471-93. doi: 10.1080/07420520701420683.
- Minutolo R, Gabbai FB, Borrelli S, Scigliano R, Trucillo P, Baldanza D, Laurino S, Mascia S, Conte G, De Nicola L. Changing the timing of antihypertensive therapy to reduce nocturnal blood pressure in CKD: an 8-week uncontrolled trial. Am J Kidney Dis. 2007 Dec;50(6):908-17. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.07.020.
- Vij R, Peixoto AJ. Management of nocturnal hypertension. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2009 Jun;7(6):607-18. doi: 10.1586/erc.09.42.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月29日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
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