肾移植后夜间高血压患病率和管理研究
2013年5月29日 更新者：Northwell Health
高血压 (HTN) 影响多达 75% 的肾移植受者，并与过早死亡有关。
夜间高血压是持续性原发性高血压的常见并发症或高血压的继发性病因。
夜间收缩压 (SBP) 的不下降和反向下降都与靶器官损伤增加和不良心血管结果以及可能的同种异体移植物存活有关。
夜间高血压的治疗至关重要。
时间疗法已被证明可有效阻止糖尿病肾病和慢性肾病患者的进展。
关于移植患者夜间高血压的患病率和管理的数据不足，这是本研究的对象。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Great Neck、New York、美国、11020
- North Shore Long Island Jewish Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾移植超过 1 年且未进行透析。
- 年龄介于18岁至70岁之间。
- 一种或多种抗高血压药物的已知 HTN 病史。
- 过去 2 个月的稳定抗高血压方案
- 其中一种抗高血压方案必须包括 ACE 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、α 或 β 阻滞剂。
- 稳定的免疫抑制方案，过去 3 个月内没有剂量变化。
- 前两个月没有住院
排除标准：
- 无法同意
- 跌倒史
- 双臂均存在 AVF 或 AVG
- 无法在肾移植门诊进行随访。
- 房颤史。
- 孕妇
- 帕金森病
- 严重直立性低血压
- 严重的自主神经功能障碍
- 其他器官移植史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：时间疗法
患有夜间高血压的患者，会将其中一种降压药从白天给药改为夜间给药
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在接受降压药物治疗时被确定患有夜间高血压的患者将按照以下偏好将一种药物从白天给药改为夜间给药：
如果患者仅服用一种日间 BP 药物，则将切换为夜间给药。 不会进行剂量调整，也不会添加任何新药物。 只会改变 BP 药物治疗的时间。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与白天平均收缩压相比，夜间平均收缩压下降百分比
大体时间：2个月
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液微量白蛋白与肌酐比值
大体时间：2个月
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2个月
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通过 MDRD 方程测量的肾小球滤过率的变化。
大体时间：2个月
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将在干预开始和结束时测量血清肌酐作为衡量肾功能的指标。
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2个月
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24 小时平均收缩压 (SBP) 控制
大体时间：2个月
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干预结束时的动态血压监测将用于评估 24 小时（白天和夜间）血压控制 我们假设夜间给药（时间疗法）不仅会改善夜间高血压，还会改善清醒时的血压和整体 24小时平均收缩压控制。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajiv Vij, MD MPH、North Shore Long Island Jewish Hospital
- 首席研究员：Kenar Jhaveri, MD、North Shore Long Island Jewish Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paoletti E, Gherzi M, Amidone M, Massarino F, Cannella G. Association of arterial hypertension with renal target organ damage in kidney transplant recipients: the predictive role of ambulatory blood pressure monitoring. Transplantation. 2009 Jun 27;87(12):1864-9. doi: 10.1097/TP.0b013e3181a76775.
- Paoletti E, Bellino D, Amidone M, Rolla D, Cannella G. Relationship between arterial hypertension and renal damage in chronic kidney disease: insights from ABPM. J Nephrol. 2006 Nov-Dec;19(6):778-82.
- McGlothan KR, Wyatt RJ, Ault BH, Hastings MC, Rogers T, DiSessa T, Jones DP. Predominance of nocturnal hypertension in pediatric renal allograft recipients. Pediatr Transplant. 2006 Aug;10(5):558-64. doi: 10.1111/j.1399-3046.2006.00521.x.
- Stenehjem AE, Gudmundsdottir H, Os I. Office blood pressure measurements overestimate blood pressure control in renal transplant patients. Blood Press Monit. 2006 Jun;11(3):125-33. doi: 10.1097/01.mbp.0000209080.24870.2d.
- Oliveras A, Vazquez S, Hurtado S, Vila J, Puig JM, Lloveras J. Ambulatory blood pressure monitoring in renal transplant patients: modifiable parameters after active antihypertensive treatment. Transplant Proc. 2004 Jun;36(5):1352-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.04.085.
- Covic A, Segall L, Goldsmith DJ. Ambulatory blood pressure monitoring in renal transplantation: should ABPM be routinely performed in renal transplant patients? Transplantation. 2003 Dec 15;76(11):1640-2. doi: 10.1097/01.TP.0000091288.19441.E2.
- Toprak A, Koc M, Tezcan H, Ozener IC, Oktay A, Akoglu E. Night-time blood pressure load is associated with higher left ventricular mass index in renal transplant recipients. J Hum Hypertens. 2003 Apr;17(4):239-44. doi: 10.1038/sj.jhh.1001536.
- Hermida RC, Ayala DE. Chronotherapy with the angiotensin-converting enzyme inhibitor ramipril in essential hypertension: improved blood pressure control with bedtime dosing. Hypertension. 2009 Jul;54(1):40-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.130203. Epub 2009 May 11.
- Hermida RC, Ayala DE, Fernandez JR, Calvo C. Chronotherapy improves blood pressure control and reverts the nondipper pattern in patients with resistant hypertension. Hypertension. 2008 Jan;51(1):69-76. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.096933. Epub 2007 Oct 29.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Chronotherapy with nifedipine GITS in hypertensive patients: improved efficacy and safety with bedtime dosing. Am J Hypertens. 2008 Aug;21(8):948-54. doi: 10.1038/ajh.2008.216. Epub 2008 Jul 3.
- Hermida RC, Calvo C, Ayala DE, Lopez JE, Rodriguez M, Chayan L, Mojon A, Fontao MJ, Fernandez JR. Dose- and administration time-dependent effects of nifedipine gits on ambulatory blood pressure in hypertensive subjects. Chronobiol Int. 2007;24(3):471-93. doi: 10.1080/07420520701420683.
- Minutolo R, Gabbai FB, Borrelli S, Scigliano R, Trucillo P, Baldanza D, Laurino S, Mascia S, Conte G, De Nicola L. Changing the timing of antihypertensive therapy to reduce nocturnal blood pressure in CKD: an 8-week uncontrolled trial. Am J Kidney Dis. 2007 Dec;50(6):908-17. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.07.020.
- Vij R, Peixoto AJ. Management of nocturnal hypertension. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2009 Jun;7(6):607-18. doi: 10.1586/erc.09.42.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月7日
首次发布 (估计)
2010年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月29日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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